Gimnazjum Interwencja Aktywności Fizycznej dla Dziewcząt
17 września 2015 zaktualizowane przez: Lorraine Robbins, Michigan State University
Cele szczegółowe to:
- Oceń wykonalność interwencji związanej z (1) udziałem dziewcząt; (2) przestrzeganie protokołów; oraz (3) satysfakcja użytkownika i usługodawcy (pielęgniarki i instruktorzy PA Club).
- Zbadaj, czy uczestnicy grupy interwencyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną, wykazują poprawę głównego wyniku minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA; mierzona za pomocą akcelerometru), a także drugorzędnych wyników samoopisu MVPA, układu sercowo-naczyniowego sprawność fizyczna, wskaźnik masy ciała, procent tkanki tłuszczowej i obwód talii po 6 miesiącach.
- Zbadaj, czy główny wynik jest pośredniczony przez zmienne poznawcze (postrzegane korzyści z PA, postrzegane bariery dla PA, poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne, normy, modele) i afektywne (radość z PA).
- Sprawdź, czy uczestnicy z grupy interwencyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną, mają więcej minut MVPA po 7 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i uzyskanie wstępnych dowodów na skuteczność 6-miesięcznej interwencji „Girls on the Move” (kierowanej przez Model Promocji Zdrowia i Społeczną Teorię Poznawczą).
Interwencja obejmuje motywacyjne, indywidualnie dostosowane doradztwo oraz aktywność fizyczną po szkole (PA) w celu zwiększenia umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) i sprawności układu sercowo-naczyniowego (CV), a także poprawy składu ciała oraz funkcji poznawczych i reakcji afektywnych związanych z MVPA wśród 6. -klasowe dziewczyny.
W szczególności składa się z 90-minutowego pozaszkolnego klubu PA, który obejmuje MVPA i 6 comiesięcznych indywidualnych sesji motywacyjnych, indywidualnie dostosowanych z zarejestrowaną (szkolną) pielęgniarką w ciągu dnia szkolnego, aby wspierać kontynuację MVPA każdej dziewczyny.
Stosując motywacyjny styl komunikacji, pielęgniarka szkolna indywidualnie dostosuje poradnictwo w oparciu o kluczowe odpowiedzi każdej dziewczyny zebrane z komputerowych kwestionariuszy oceniających zmienne poznawcze i afektywne związane z MVPA.
Jedna szkoła średnia zostanie losowo przydzielona do interwencji, a druga do kontroli uwagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) dziewczęta z szóstej klasy (w wieku 10-12 lat) (w razie potrzeby z siódmej klasy; do 14 roku życia włącznie), które zgłaszają, że nie spełniają krajowych zaleceń MVPA; (2) dyspozycyjny i chętny do udziału 6 mies.; oraz (3) potrafi czytać, rozumieć i mówić po angielsku (np. pielęgniarka szkolna sprawdza, czy dziewczyna czyta na poziomie klasy lub jest zapisana na kurs wyrównawczy).
Kryteria wyłączenia:
(1) Zaangażowany w sport szkolny lub społeczny lub inne zorganizowane zajęcia lub lekcje, takie jak taniec, sztuki walki, gimnastyka lub tenis, które obejmują MVPA i wymagają uczestnictwa przez 3 lub więcej dni w tygodniu. w każdym okresie roku szkolnego; oraz (2) stan zdrowia ograniczający lub wykluczający bezpieczne MVPA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrola uwagi
Spotkania z pielęgniarką szkolną na tematy prozdrowotne oraz pozaszkolne warsztaty prozdrowotne.
Aktywność fizyczna i zdrowe odżywianie nie zostały uwzględnione.
|
Zarówno interwencja „Dziewczyny w ruchu”, jak i warunki kontroli uwagi będą obejmowały 2 komponenty: bezpośrednie (indywidualne) sesje doradcze z pielęgniarką szkolną oraz program pozalekcyjny (grupowy).
Interwencja dla grupy kontrolnej uwagi nie będzie dotyczyć aktywności fizycznej.
Obie grupy odpowiedzą na kwestionariusze w 0 (linia bazowa) i 6 miesięcy.
Nasza interwencja „Girls on the Move” ma na celu pomóc dziewczętom w osiągnięciu zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (≥ 60 min.
≥ 5 dni/tydz.).
Motywacyjne, indywidualnie dopasowane konsultacje z pielęgniarką szkolną i świetlicą ruchową (3-5 razy w tyg.
przez 6 miesięcy) mają na celu pozytywny wpływ na wszystkie kognitywne i afektywne zmienne pośredniczące Modelu Promocji Zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: aktywność fizyczna
|
Zarówno interwencja „Dziewczyny w ruchu”, jak i warunki kontroli uwagi będą obejmowały 2 komponenty: bezpośrednie (indywidualne) sesje doradcze z pielęgniarką szkolną oraz program pozalekcyjny (grupowy).
Interwencja dla grupy kontrolnej uwagi nie będzie dotyczyć aktywności fizycznej.
Obie grupy odpowiedzą na kwestionariusze w 0 (linia bazowa) i 6 miesięcy.
Nasza interwencja „Girls on the Move” ma na celu pomóc dziewczętom w osiągnięciu zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (≥ 60 min.
≥ 5 dni/tydz.).
Motywacyjne, indywidualnie dopasowane konsultacje z pielęgniarką szkolną i świetlicą ruchową (3-5 razy w tyg.
przez 6 miesięcy) mają na celu pozytywny wpływ na wszystkie kognitywne i afektywne zmienne pośredniczące Modelu Promocji Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
samoopis umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
sprawność układu krążenia
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Lo YJ, Wesolek Ladrig SM. Pilot intervention to increase physical activity among sedentary urban middle school girls: a two-group pretest-posttest quasi-experimental design. J Sch Nurs. 2012 Aug;28(4):302-15. doi: 10.1177/1059840512438777. Epub 2012 Apr 3.
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Ladrig SM, Berg-Smith SM. Treatment fidelity of motivational interviewing delivered by a school nurse to increase girls' physical activity. J Sch Nurs. 2012 Feb;28(1):70-8. doi: 10.1177/1059840511424507. Epub 2011 Oct 4.
- Vanden Bosch ML, Robbins LB, Pfeiffer KA, Kazanis AS, Maier KS. Demographic, cognitive, affective, and behavioral variables associated with overweight and obesity in low-active girls. J Pediatr Nurs. 2014 Nov-Dec;29(6):576-85. doi: 10.1016/j.pedn.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HL090705 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .