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Intervention zur körperlichen Aktivität von Mädchen in der Mittelschule

17. September 2015 aktualisiert von: Lorraine Robbins, Michigan State University

Konkrete Ziele sind:

  1. Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Intervention in Bezug auf (1) die Beteiligung von Mädchen; (2) Einhaltung von Protokollen; und (3) Zufriedenheit von Benutzern und Anbietern (Krankenschwester und PA-Club-Ausbilder).
  2. Untersuchen Sie, ob die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen der Kontrollgruppe eine Verbesserung des primären Ergebnisses von Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA; gemessen mit Beschleunigungsmesser) und auch der sekundären Ergebnisse der Selbsteinschätzung von MVPA, kardiovaskulär, zeigen Fitness, Body-Mass-Index, Körperfettanteil und Taillenumfang nach 6 Monaten.
  3. Untersuchen Sie, ob das primäre Ergebnis durch kognitive (wahrgenommene Vorteile von PA, wahrgenommene Hindernisse für PA, PA-Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Normen, Modelle) und affektive (Freude an PA) Variablen vermittelt wird.
  4. Untersuchen Sie, ob die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen der Kontrollgruppe nach 7 Monaten mehr MVPA-Minuten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer 6-monatigen „Girls on the Move“-Intervention (geleitet vom Gesundheitsförderungsmodell und der sozialen kognitiven Theorie) zu testen und vorläufige Wirksamkeitsnachweise zu erhalten. Die Intervention umfasst motivierende, individuell zugeschnittene Beratung sowie körperliche Aktivität (PA) nach der Schule, um die moderate bis starke körperliche Aktivität (MVPA) und die kardiovaskuläre Fitness (CV) zu steigern sowie die Körperzusammensetzung und -kognition sowie die affektiven Reaktionen im Zusammenhang mit MVPA bei 6. zu verbessern -Klasse Mädchen. Konkret besteht es aus einem 90-minütigen PA-Club nach der Schule, der MVPA und 6 monatliche motivierende, individuell zugeschnittene Einzelberatungssitzungen mit einer ausgebildeten (Schul-)Krankenschwester während des Schultages umfasst, um die kontinuierliche MVPA jedes Mädchens zu unterstützen. Unter Anwendung des Kommunikationsstils „Motivative Interviews“ passt die Schulkrankenschwester die Beratung individuell an, basierend auf den wichtigsten Antworten jedes Mädchens, die aus computergestützten Fragebögen zur Bewertung kognitiver und affektiver Variablen im Zusammenhang mit MVPA gewonnen werden. Einer Mittelschule wird nach dem Zufallsprinzip die Intervention zugewiesen, während eine andere als Aufmerksamkeitskontrolle dient.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Mädchen der 6. Klasse (im Alter von 10 bis 12 Jahren) (bei Bedarf auch Siebtklässler; bis einschließlich 14 Jahre), die angeben, die nationalen MVPA-Empfehlungen nicht zu erfüllen; (2) verfügbar und bereit zur Teilnahme 6 Monate; und (3) in der Lage, Englisch zu lesen, zu verstehen und zu sprechen (z. B. überprüft die Schulkrankenschwester, ob das Mädchen auf Klassenniveau liest oder für einen Förderkurs eingeschrieben ist).

Ausschlusskriterien:

(1) Beteiligt sich an Schul- oder Gemeindesportarten oder anderen organisierten PAs oder Unterrichtsstunden wie Tanz, Kampfsport, Gymnastik oder Tennis, die MVPA beinhalten und eine Teilnahme von 3 oder mehr Tagen pro Woche erfordern. zu jeder Jahreszeit des Schuljahres; und (2) ein Gesundheitszustand, der sicheres MVPA einschränkt oder ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Sitzungen mit der Schulkrankenschwester zur Diskussion gesundheitsfördernder Themen und gesundheitsfördernder Workshop nach der Schule. Körperliche Aktivität und gesunde Ernährung wurden nicht thematisiert.
Verhalten: Intervention zur körperlichen Aktivität von Mädchen in der Mittelschule
Sowohl die „Girls on the Move“-Intervention als auch die Aufmerksamkeitskontrollbedingungen umfassen zwei Komponenten: persönliche (individuelle) Beratungsgespräche mit einer Schulkrankenschwester und ein außerschulisches (Gruppen-)Programm. Die Intervention für die Aufmerksamkeitskontrollgruppe befasst sich nicht mit körperlicher Aktivität. Beide Gruppen werden nach 0 (Grundlinie) und 6 Monaten auf Fragebögen antworten. Unsere „Girls on the Move“-Intervention soll Mädchen dabei helfen, Empfehlungen für körperliche Aktivität (≥ 60 Min.) zu erfüllen. ≥ 5 Tage/Woche). Die motivierenden, individuell zugeschnittenen Beratungsgespräche mit einer Schulkrankenschwester und der außerschulische Bewegungsclub (3-5 Mal pro Woche) für 6 Monate) sollen alle kognitiven und affektiven Vermittlungsvariablen des Gesundheitsförderungsmodells positiv beeinflussen.
Experimental: physische Aktivität
Verhalten: Intervention zur körperlichen Aktivität von Mädchen in der Mittelschule
Sowohl die „Girls on the Move“-Intervention als auch die Aufmerksamkeitskontrollbedingungen umfassen zwei Komponenten: persönliche (individuelle) Beratungsgespräche mit einer Schulkrankenschwester und ein außerschulisches (Gruppen-)Programm. Die Intervention für die Aufmerksamkeitskontrollgruppe befasst sich nicht mit körperlicher Aktivität. Beide Gruppen werden nach 0 (Grundlinie) und 6 Monaten auf Fragebögen antworten. Unsere „Girls on the Move“-Intervention soll Mädchen dabei helfen, Empfehlungen für körperliche Aktivität (≥ 60 Min.) zu erfüllen. ≥ 5 Tage/Woche). Die motivierenden, individuell zugeschnittenen Beratungsgespräche mit einer Schulkrankenschwester und der außerschulische Bewegungsclub (3-5 Mal pro Woche) für 6 Monate) sollen alle kognitiven und affektiven Vermittlungsvariablen des Gesundheitsförderungsmodells positiv beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstbericht über mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21HL090705 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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