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여학생을 위한 중학교 신체 활동 중재

2015년 9월 17일 업데이트: Lorraine Robbins, Michigan State University

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. (1) 여아의 참여; (2) 프로토콜 준수; 및 (3) 사용자 및 제공자(간호사 및 PA 클럽 강사) 만족도.
  2. 통제 그룹에 비해 개입 그룹의 참가자가 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA; 가속도계로 측정)의 1차 결과와 MVPA, 심혈관의 자가 보고의 2차 결과에서 개선을 보이는지 탐색합니다. 6개월차 체력, 체질량지수, 체지방률, 허리둘레.
  3. 주요 결과가 인지(PA의 인지된 이점, PA에 대한 인지된 장벽, PA 자기효능감, 사회적 지원, 규범, 모델) 및 정서적(PA의 즐거움) 변수에 의해 중재되는지 탐색합니다.
  4. 중재 그룹의 참가자가 통제 그룹의 참가자와 비교하여 7개월에 더 많은 MVPA 시간을 갖는지 살펴봅니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 6개월간의 "이동하는 소녀" 개입(건강 증진 모델 및 사회 인지 이론에 따라)의 타당성을 테스트하고 효능에 대한 예비 증거를 얻는 것입니다. 이 개입에는 동기 부여 및 개별 맞춤형 상담과 방과 후 신체 활동(PA)이 포함되어 중강도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 및 심혈관(CV) 피트니스를 증가시킬 뿐만 아니라 신체 구성 및 인지력과 6세 미만의 MVPA와 관련된 정서적 반응을 개선합니다. -학년 소녀들. 특히, MVPA를 포함하는 90분 방과 후 PA 클럽과 각 소녀의 지속적인 MVPA를 지원하기 위해 수업일 동안 공인(학교) 간호사와의 6개의 일대일 동기 부여, 개별 맞춤형 상담 세션으로 구성됩니다. 동기 부여 인터뷰 커뮤니케이션 스타일을 적용하여 학교 간호사는 MVPA와 관련된 인지 및 정서적 변수를 평가하는 전산화된 설문지에서 수집한 각 소녀의 주요 응답을 기반으로 상담을 개별적으로 조정합니다. 한 중학교는 중재를 받도록 무작위로 배정되고 다른 학교는 주의 통제 역할을 하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

(1) 국가 MVPA 권장 사항을 충족하지 않는다고 보고한 6학년 소녀(10-12세)(필요한 경우 7학년; 14세 이하) (2) 6개월 동안 참여 가능하고 참여할 의향이 있음; (3) 영어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있습니다(예: 학교 간호사가 소녀가 학년 수준의 읽기를 하고 있는지 또는 교정 과정에 등록되어 있는지 확인).

제외 기준:

(1) 학교 또는 커뮤니티 스포츠 또는 댄스, 무술, 체조 또는 테니스와 같이 MVPA가 참여하고 주당 3일 이상 참여해야 하는 기타 조직된 PA 또는 수업에 참여합니다. 학년도의 매 시즌 동안; (2) 안전한 MVPA를 제한하거나 방해하는 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 주의력 조절
건강 증진 주제와 방과 후 건강 증진 워크숍을 논의하기 위해 학교 간호사와 세션. 신체 활동과 건강한 식습관은 다루지 않았습니다.
"움직이는 소녀들" 개입과 주의 통제 조건은 모두 2가지 구성 요소, 즉 학교 간호사와의 대면(개인) 상담 세션과 방과 후(그룹) 프로그램을 포함합니다. 주의 통제 그룹에 대한 개입은 신체 활동을 다루지 않습니다. 두 그룹 모두 0(기준선) 및 6개월에 설문지에 응답합니다. 우리의 "움직이는 소녀들" 개입은 소녀들이 신체 활동 권장 사항(≥ 60분 ≥ 5일/주.). 학교 간호사 및 방과 후 신체 활동 클럽과 함께 동기 부여, 개인 맞춤형 상담 세션(주 3-5회. for 6 mos.)는 건강증진 모델의 모든 인지 및 정서적 매개 변수에 긍정적인 영향을 미치도록 설계되었습니다.
실험적: 신체 활동
"움직이는 소녀들" 개입과 주의 통제 조건은 모두 2가지 구성 요소, 즉 학교 간호사와의 대면(개인) 상담 세션과 방과 후(그룹) 프로그램을 포함합니다. 주의 통제 그룹에 대한 개입은 신체 활동을 다루지 않습니다. 두 그룹 모두 0(기준선) 및 6개월에 설문지에 응답합니다. 우리의 "움직이는 소녀들" 개입은 소녀들이 신체 활동 권장 사항(≥ 60분 ≥ 5일/주.). 학교 간호사 및 방과 후 신체 활동 클럽과 함께 동기 부여, 개인 맞춤형 상담 세션(주 3-5회. for 6 mos.)는 건강증진 모델의 모든 인지 및 정서적 매개 변수에 긍정적인 영향을 미치도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중등도에서 격렬한 신체 활동의 분
기간: 기본 및 6개월
기본 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중등도에서 격렬한 신체 활동에 대한 자기보고
기간: 기본 및 6개월
기본 및 6개월
심혈관 건강
기간: 기본 및 6개월
기본 및 6개월
체질량지수(BMI)
기간: 기본 및 6개월
기본 및 6개월
체지방률
기간: 기본 및 6개월
기본 및 6개월
허리 둘레
기간: 기본 및 6개월
기본 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21HL090705 (미국 NIH 보조금/계약)

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신체 활동에 대한 임상 시험

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