Intervención de actividad física para niñas en la escuela intermedia
17 de septiembre de 2015 actualizado por: Lorraine Robbins, Michigan State University
Los objetivos específicos son:
- Evaluar la viabilidad de la intervención relacionada con (1) la participación de las niñas; (2) adherencia a los protocolos; y (3) satisfacción del usuario y del proveedor (enfermeros e instructores de PA Club).
- Explorar si los participantes en el grupo de intervención, en comparación con los del grupo de control, muestran una mejora en el resultado primario de minutos de actividad física moderada a vigorosa (MVPA; medido por acelerómetro), y también en los resultados secundarios de autoinforme de MVPA, cardiovascular condición física, índice de masa corporal, porcentaje de grasa corporal y circunferencia de la cintura a los 6 meses.
- Explore si el resultado primario está mediado por variables cognitivas (beneficios percibidos de la AF, barreras percibidas para la AF, autoeficacia de la AF, apoyo social, normas, modelos) y afectivas (disfrute de la AF).
- Explore si los participantes en el grupo de intervención, en comparación con los del grupo de control, tienen más minutos de MVPA a los 7 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la factibilidad y obtener evidencia preliminar de la eficacia de una intervención de 6 meses "Girls on the Move" (guiada por el Modelo de Promoción de la Salud y la Teoría Cognitiva Social).
La intervención incluye asesoramiento motivacional personalizado más actividad física (AF) después de la escuela para aumentar la actividad física moderada a vigorosa (MVPA) y el estado cardiovascular (CV), así como mejorar la composición corporal y la cognición y las respuestas afectivas relacionadas con la MVPA entre los estudiantes de sexto grado. -chicas de grado.
Específicamente, consiste en un club de actividad física de 90 minutos después de la escuela que incluye MVPA y 6 sesiones mensuales de asesoramiento motivacional personalizadas individualmente con una enfermera registrada (de la escuela) durante el día escolar para apoyar la MVPA continua de cada niña.
Al aplicar el estilo de comunicación de la entrevista motivacional, la enfermera de la escuela adaptará individualmente el asesoramiento en función de las respuestas clave de cada niña obtenidas de los cuestionarios computarizados que evalúan las variables cognitivas y afectivas relacionadas con la MVPA.
Se asignará al azar una escuela intermedia para recibir la intervención y otra para servir como control de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) niñas de 6.° grado (de 10 a 12 años) (7.° grado si es necesario; hasta 14 años inclusive) que informan que no cumplen con las recomendaciones nacionales de la MVPA; (2) disponible y dispuesto a participar 6 meses; y (3) capaz de leer, comprender y hablar inglés (p. ej., la enfermera de la escuela verifica que la niña esté leyendo al nivel de su grado o inscrita en un curso de recuperación).
Criterio de exclusión:
(1) Participa en deportes escolares o comunitarios u otras PA o lecciones organizadas, como danza, artes marciales, gimnasia o tenis, que involucran a MVPA y requieren participación 3 o más días por semana. durante cada estación del año escolar; y (2) una condición de salud que limite o impida una MVPA segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: controlar la atencion
Sesiones con la enfermera escolar para discutir temas de promoción de la salud y taller de promoción de la salud extraescolar.
No se abordaron la actividad física y la alimentación saludable.
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Tanto la intervención de "Niñas en Movimiento" como las condiciones de control de atención tendrán 2 componentes: sesiones de consejería cara a cara (individual) con una enfermera escolar y un programa extraescolar (grupal).
La intervención para el grupo de control de atención no abordará la actividad física.
Ambos grupos responderán cuestionarios a los 0 (línea de base) ya los 6 meses.
Nuestra intervención "Girls on the Move" está diseñada para ayudar a las niñas a alcanzar las recomendaciones de actividad física (≥ 60 min.
≥ 5 días/semana).
Las sesiones de asesoramiento motivacionales y personalizadas con una enfermera escolar y el club de actividad física después de la escuela (3-5 veces por semana).
durante 6 meses) están diseñados para influir positivamente en todas las variables mediadoras cognitivas y afectivas del Modelo de Promoción de la Salud.
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Experimental: actividad física
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Tanto la intervención de "Niñas en Movimiento" como las condiciones de control de atención tendrán 2 componentes: sesiones de consejería cara a cara (individual) con una enfermera escolar y un programa extraescolar (grupal).
La intervención para el grupo de control de atención no abordará la actividad física.
Ambos grupos responderán cuestionarios a los 0 (línea de base) ya los 6 meses.
Nuestra intervención "Girls on the Move" está diseñada para ayudar a las niñas a alcanzar las recomendaciones de actividad física (≥ 60 min.
≥ 5 días/semana).
Las sesiones de asesoramiento motivacionales y personalizadas con una enfermera escolar y el club de actividad física después de la escuela (3-5 veces por semana).
durante 6 meses) están diseñados para influir positivamente en todas las variables mediadoras cognitivas y afectivas del Modelo de Promoción de la Salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Minutos de actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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autoinforme de actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Lo YJ, Wesolek Ladrig SM. Pilot intervention to increase physical activity among sedentary urban middle school girls: a two-group pretest-posttest quasi-experimental design. J Sch Nurs. 2012 Aug;28(4):302-15. doi: 10.1177/1059840512438777. Epub 2012 Apr 3.
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Ladrig SM, Berg-Smith SM. Treatment fidelity of motivational interviewing delivered by a school nurse to increase girls' physical activity. J Sch Nurs. 2012 Feb;28(1):70-8. doi: 10.1177/1059840511424507. Epub 2011 Oct 4.
- Vanden Bosch ML, Robbins LB, Pfeiffer KA, Kazanis AS, Maier KS. Demographic, cognitive, affective, and behavioral variables associated with overweight and obesity in low-active girls. J Pediatr Nurs. 2014 Nov-Dec;29(6):576-85. doi: 10.1016/j.pedn.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21HL090705 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .