Fysisk aktivitetsintervensjon på ungdomsskolen for jenter
17. september 2015 oppdatert av: Lorraine Robbins, Michigan State University
Spesifikke mål er:
- Vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen knyttet til (1) jenters deltakelse; (2) overholdelse av protokoller; og (3) bruker og leverandør (sykepleier og PA Club-instruktører) tilfredshet.
- Undersøk om deltakere i intervensjonsgruppen, sammenlignet med de i kontrollgruppen, viser forbedring i det primære resultatet av minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA; målt med akselerometer), og også sekundære utfall av selvrapportering av MVPA, kardiovaskulær kondisjon, kroppsmasseindeks, prosent kroppsfett og midjeomkrets ved 6 måneder.
- Undersøk om det primære resultatet er mediert av kognitive (oppfattede fordeler av PA, opplevde barrierer for PA, PA self-efficacy, sosial støtte, normer, modeller) og affektive (nytelse av PA) variabler.
- Undersøk om deltakerne i intervensjonsgruppen, sammenlignet med de i kontrollgruppen, har flere minutter med MVPA etter 7 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av og skaffe foreløpige bevis på effekt for en 6-måneders «Jenter på farten»-intervensjon (veiledet av helsefremmende modell og sosial kognitiv teori).
Intervensjonen involverer motiverende, individuelt tilpasset rådgivning pluss fysisk aktivitet etter skoletid (PA) for å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og kardiovaskulær (CV) kondisjon, samt forbedre kroppssammensetning og kognisjon og affektive responser relatert til MVPA blant 6. -klasse jenter.
Nærmere bestemt består den av en 90-minutters PA-klubb etter skoletid som inkluderer MVPA og 6 en-til-en månedlige motiverende, individuelt skreddersydde veiledningsøkter med en registrert (skole)sykepleier i løpet av skoledagen for å støtte hver jentes fortsatte MVPA.
Ved å bruke kommunikasjonsstilen for motiverende intervjuer vil helsesøster på skolen individuelt skreddersy veiledningen basert på hver jentes nøkkelsvar hentet fra datastyrte spørreskjemaer som vurderer kognitive og affektive variabler relatert til MVPA.
En ungdomsskole vil bli tilfeldig tildelt til å motta intervensjonen og en annen til å tjene som oppmerksomhetskontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) jenter i 6. klasse (10-12 år) (7. klassinger om nødvendig; opp til og med 14 år) som rapporterer at de ikke oppfyller nasjonale MVPA-anbefalinger; (2) tilgjengelig og villig til å delta 6 mnd.; og (3) i stand til å lese, forstå og snakke engelsk (f.eks. helsesøster på skolen sjekker at jenta leser på klassetrinn eller er påmeldt til hjelpekurs).
Ekskluderingskriterier:
(1) Involvert i skole- eller samfunnsidretter eller andre organiserte PA-er eller leksjoner, for eksempel dans, kampsport, gymnastikk eller tennis, som involverer MVPA og krever deltakelse 3 eller flere dager/uke. i hver sesong av skoleåret; og (2) en helsetilstand som begrenser eller utelukker sikker MVPA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: oppmerksomhetskontroll
Økter med helsesøster for å diskutere helsefremmende temaer og helsefremmende workshop etter skoletid.
Fysisk aktivitet og sunt kosthold ble ikke tatt opp.
|
Både "Jenter på farten"-intervensjon og oppmerksomhetskontroll vil involvere 2 komponenter: ansikt-til-ansikt (individuell) veiledning med en helsesøster på skolen og et skolefritidsopplegg (gruppe).
Intervensjonen for oppmerksomhetskontrollgruppen vil ikke ta for seg fysisk aktivitet.
Begge gruppene vil svare på spørreskjemaer ved 0 (grunnlinje) og 6 mnd.
Vår intervensjon "Jenter på farten" er utviklet for å hjelpe jenter med å oppnå anbefalinger om fysisk aktivitet (≥ 60 min.
≥ 5 dager/uke).
De motiverende, individuelt tilpassede veiledningsøktene med helsesøster på skolen og klubb for fysisk aktivitet etter skolen (3-5 ganger i uken.
i 6 mnd.) er utformet for å påvirke alle kognitive og affektive medierende variabler i helsefremmende modell positivt.
|
|
Eksperimentell: fysisk aktivitet
|
Både "Jenter på farten"-intervensjon og oppmerksomhetskontroll vil involvere 2 komponenter: ansikt-til-ansikt (individuell) veiledning med en helsesøster på skolen og et skolefritidsopplegg (gruppe).
Intervensjonen for oppmerksomhetskontrollgruppen vil ikke ta for seg fysisk aktivitet.
Begge gruppene vil svare på spørreskjemaer ved 0 (grunnlinje) og 6 mnd.
Vår intervensjon "Jenter på farten" er utviklet for å hjelpe jenter med å oppnå anbefalinger om fysisk aktivitet (≥ 60 min.
≥ 5 dager/uke).
De motiverende, individuelt tilpassede veiledningsøktene med helsesøster på skolen og klubb for fysisk aktivitet etter skolen (3-5 ganger i uken.
i 6 mnd.) er utformet for å påvirke alle kognitive og affektive medierende variabler i helsefremmende modell positivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapportering av moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
prosent kroppsfett
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Lo YJ, Wesolek Ladrig SM. Pilot intervention to increase physical activity among sedentary urban middle school girls: a two-group pretest-posttest quasi-experimental design. J Sch Nurs. 2012 Aug;28(4):302-15. doi: 10.1177/1059840512438777. Epub 2012 Apr 3.
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Ladrig SM, Berg-Smith SM. Treatment fidelity of motivational interviewing delivered by a school nurse to increase girls' physical activity. J Sch Nurs. 2012 Feb;28(1):70-8. doi: 10.1177/1059840511424507. Epub 2011 Oct 4.
- Vanden Bosch ML, Robbins LB, Pfeiffer KA, Kazanis AS, Maier KS. Demographic, cognitive, affective, and behavioral variables associated with overweight and obesity in low-active girls. J Pediatr Nurs. 2014 Nov-Dec;29(6):576-85. doi: 10.1016/j.pedn.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R21HL090705 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fysisk aktivitetstiltak på ungdomsskolen for jenter
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater