マラリアワクチン AdCh63 AMA1、MVA AMA1 および AMA1-C1/Alhydrogel®+/- CPG 7909 の安全性と免疫原性

包含基準:

• 18～50歳の健康な成人
• -すべての研究要件を順守することができ、喜んで（治験責任医師の意見で）
• -調査員がボランティアの病歴について一般開業医と話し合うことを喜んで許可する
• 女性のみ：研究期間中、継続的に効果的な避妊を実践する必要があります。
• 男性のみ: CPG 7909 のワクチン接種日から 3 か月間、バリア避妊を使用する必要があります。
• -研究中および研究への関与が終了してから6か月間、献血を控えることに同意する。
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -臨床熱帯熱マラリア原虫の病歴
• -研究期間中または過去6か月以内にマラリア流行地域に旅行し、マラリアにさらされるリスクが高い.
• -登録前30日間の治験薬を含む別の調査研究への参加、または研究期間中の計画された使用。
• -治験データの解釈に影響を与える可能性のある治験マラリアワクチンまたはその他の治験ワクチンの事前受領。
• -ワクチン候補の計画された投与に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与。
• -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態;無脾; -過去6か月以内の再発性の重度の感染症および慢性（14日以上）の免疫抑制薬（吸入および局所ステロイドは許可されています）
• -研究中に妊娠、授乳中、または妊娠する予定がある
• -アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応。 卵製品、カトン。
• -臨床的に重大な接触皮膚炎の病歴。
• -ニッケルに対する既知のアレルギーの病歴（ニッケルにアレルギーがある場合、ボランティアはグループ5に登録される場合があります）
• -ワクチン接種後のアナフィラキシーの履歴。
• -がんの病歴（皮膚の基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。
• -研究への参加に影響を与える可能性のある深刻な精神医学的状態の病歴。
• 病院の専門家の監督を必要とするその他の深刻な慢性疾患。
• -毎週42単位を超えるアルコール摂取によって定義される、現在のアルコール乱用の疑いまたは既知。
• -登録前の5年間に薬物乱用が疑われる、または知られている。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）に対する血清陽性。
• C型肝炎ウイルスに対する血清陽性（HCVに対する抗体）。
• -既存の自己免疫疾患または抗体媒介性疾患の病歴または証拠、または可能性のある自己免疫疾患の実験的証拠は、スクリーニングで抗dsDNA≧25 IU / mLまたは陽性の抗核抗体（ANA）の結果として定義されます。
• 生化学または血液学の血液検査、尿検査または臨床検査における臨床的に重大な異常所見。
• 研究への参加のためにボランティアのリスクを大幅に高める可能性のあるその他の重大な疾患、障害、または所見は、ボランティアの研究への参加能力に影響を与えたり、研究データの解釈を損なったりします。