疟疾疫苗 AdCh63 AMA1、MVA AMA1 和 AMA1-C1/Alhydrogel®+/- CPG 7909 的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 18至50岁的健康成年人
• 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求
• 愿意让研究人员与其全科医生讨论志愿者的病史
• 仅限女性：必须在研究期间实施持续有效的避孕措施。
• 仅限男性：必须从任何 CPG 7909 疫苗接种之日起使用屏障避孕，持续 3 个月。
• 同意在研究过程中和参与研究结束后 6 个月内不献血。
• 书面知情同意书

排除标准：

• 恶性疟疾临床病史
• 在研究期间或之前六个月内前往疟疾流行地区旅行，有显着的疟疾暴露风险。
• 在入组前 30 天内参与另一项涉及研究产品的研究，或计划在研究期间使用。
• 之前接受过研究性疟疾疫苗或任何其他可能影响试验数据解释的研究性疫苗。
• 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;过去 6 个月内复发性严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）
• 研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧，例如 蛋制品，卡松。
• 有临床意义的接触性皮炎病史。
• 已知对镍过敏的历史（如果志愿者对镍过敏，他们可能会被纳入第 5 组）
• 接种疫苗后有任何过敏反应史。
• 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
• 可能影响参与研究的严重精神疾病史。
• 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病。
• 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周酒精摄入量超过 42 个单位。
• 在注册前的 5 年内怀疑或已知注射药物滥用。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性。
• 丙型肝炎病毒血清学阳性（HCV 抗体）。
• 既往存在自身免疫性疾病或抗体介导疾病的病史或证据，或可能存在自身免疫性疾病的实验室证据，定义为抗 dsDNA ≥ 25 IU/mL 或筛选时抗核抗体 (ANA) 阳性结果。
• 生物化学或血液学血液测试、尿液分析或临床检查的任何具有临床意义的异常发现。
• 任何其他重大疾病、障碍或发现可能会因参与研究而显着增加志愿者的风险，影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释。