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血管の変化と認知障害の進行 (ADELAHYDE2)

2025年9月9日 更新者:Pr Athanase BENETOS、Central Hospital, Nancy, France

主観的記憶障害を伴う高齢高血圧患者における動脈機能と構造および認知障害の進展

2001 年から 2005 年にかけて行われた横断研究「アデラハイド 1」では、研究者らのデータは、血管の変化が主観的記憶障害の設定に役割を果たしている可能性を示唆しています。

この縦断的研究 (Adelahyde 2) は、認知機能と認知症の進化における血管因子の役割を確認することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 認知機能低下の進行における動脈性高血圧と血管変化の役割は、研究と臨床の両方において大きな問題です。 最近発表された横断研究(Kearney-Schwartz、Rossignol et al. 2009)では、記憶障害のある高齢の高血圧患者で構成される「ADELAHYDE」コホートに対して実施され、研究者らは動脈の変化(肥大と動脈硬化、内皮機能不全)、認知機能および/または MRI での白質の信号強度の亢進を伴う。 縦断的研究は、認知機能の進化と認知症の発症における血管因子の役割を確認する唯一の手段です。

目的: i) 一次: 「アデラハイド」コホートにおいて、横断研究中にベースラインで評価された血管変化 (肥大および動脈硬化、内皮機能不全) と認知機能の進化 (主要研究エンドポイント) との関係を確立すること。 8年間の追跡調査期間にわたって。 ii) 二次 a) 末梢血管状態、特に内皮機能の関数として、MRI 上の白質高信号の進行を調査すること (二次研究エンドポイント)。 b) 認知機能と白質高信号の進化における、遺伝的要因と酸化ストレスのバイオマーカー(初診時に収集された DNA および血清バイオバンクから)の役割を決定します。

方法: 単一施設による前向き縦断研究。 2001年から2005年の間に実施されたベースライン横断研究に参加したすべての患者(被験者378人)は、ナンシーの臨床調査センター(CIC)に再招集される。

横断的研究と同様に、この縦方向の段階では、脈波伝播速度 (PWV)、頸動脈超音波検査、血流媒介拡張、白質高信号の半定量化を伴う脳 MRI、認知機能の評価と測定が評価されます。内皮機能のさまざまなバイオマーカー。

予想される副次的影響: このプロジェクトの主な利点は、このコホートが認知機能、動脈特性、神経血管画像 (MRI) の観点からすでに調査されていることです。 したがって、2011年にこのプロジェクトのためにこれらの被験者が計画的に再招集されることにより、少なくとも8年間にわたって、認知症のリスクが高いこの集団における認知機能の進化と白質白質症における血管変化の役割を特定することが可能になるだろう。 最後に、特に認知障害予防の分野において、修正可能な可能性がある「血管因子」に作用して認知症の発症を軽減または遅らせることを目的としたさらなる研究への道を開く可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アデラハイド 1 研究に参加した患者
  • 同意書に署名した患者さん
  • 社会保障を受けている患者

除外基準:

  • 情報レターを理解できず、法的保護を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:主観的記憶術を有する高齢高血圧患者

認知症のない自覚的記憶能力のある高齢高血圧患者。 介入 :

採血 脳 MRI 認知機能の評価 脳 MRI および TEP 脳 心電図および血圧 脈波速度 QOL アンケート 尿サンプル 血管探索

血液サンプルを46ml採取します
磁気共鳴画像
Folstein MMSE、Mac Nair スケール、うつ病 (GDS) スケール、Benton 視覚保持テスト、言語流暢さのテスト、形式的およびカテゴリカル、トレイルメイキング テスト、Grober et Buschke スケール (RL/RI-16)、Apathy Robert スケール、Praxis 評価スケール。
心電図m 血圧モニタリング
脈波伝播速度、VWF、IMT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全体的な記憶力、視覚保持力、言語流暢さの複合スコア
時間枠:2年まで
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管探索
時間枠:2年まで
脈波伝播速度、VWF、IMT
2年まで
ファゼカススコアによる白質高信号。
時間枠:2年まで
白質の高強度は、Fazekas スケール (6 ランク) に従って分類されます。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Athanase BENETOS, professor、CHU Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月10日

最初の投稿 (推定)

2011年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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