- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351961
인지 장애의 혈관 변형 및 진화 (ADELAHYDE2)
주관적 기억력 저하가 있는 노인 고혈압 환자의 동맥 기능과 구조 및 인지 장애의 변화
2001년과 2005년 사이에 실시된 단면 연구 "Adelahyde 1"에서 조사관의 데이터는 혈관 변형이 주관적 기억 불만의 설정에 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
이 종단 연구(Adelahyde 2)는 인지 기능과 치매의 진화에서 혈관 요인의 역할을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 동맥성 고혈압과 혈관 변형이 인지 저하 발달에 미치는 역할은 연구와 임상 실습 모두에서 중요한 문제입니다. 최근 발표된 단면 연구(Kearney-Schwartz, Rossignol et al. 2009)에서 기억력 문제가 있는 고령의 고혈압 환자로 구성된 "ADELAHYDE" 코호트를 대상으로 실시한 연구에서 연구자들은 동맥 변화(비대 및 동맥 경직, 내피 기능 장애) 인지 기능 및/또는 MRI에서 백질 고강도. 종적 연구는 인지 기능의 발달과 치매 발병에서 혈관 요인의 역할을 확인하는 유일한 수단입니다.
목적: i) 1차: "ADELAHYDE" 코호트에서 단면 연구 동안 기준선에서 평가된 혈관 변화(비대 및 동맥 경직, 내피 기능 장애)와 인지 기능의 진화(1차 연구 종점) 사이의 관계를 확립하기 위함 8년의 후속 조치 기간 동안; ii) 이차 a) 말초 혈관 상태, 특히 내피 기능의 함수로서 MRI(이차 연구 종점)에서 백질 고강도의 진화를 조사합니다. b) 인지 기능 및 백질 고강도의 진화에서 산화 스트레스의 유전적 요인 및 바이오마커(첫 방문 시 수집된 DNA 및 혈청 바이오뱅크로부터)의 역할을 결정합니다.
방법: 전향적 종단 단일 센터 연구. 2001년에서 2005년 사이에 실시된 기준선 단면 연구에 참여한 모든 환자(378명의 피험자)는 Nancy의 Clinical Investigation Center(CIC)에서 다시 소집됩니다.
횡단면 연구에서와 같이 이 세로 단계에서 다음 항목이 평가됩니다. 내피 기능의 다양한 바이오마커.
예상 결과: 이 프로젝트의 주요 이점은 이 코호트가 인지 기능, 동맥 속성 및 신경혈관 영상(MRI) 측면에서 이미 탐색되었다는 것입니다. 따라서 2011년에 이 프로젝트를 위해 이러한 피험자들을 프로그래밍하여 재소집하면 최소 8년의 기간 동안 치매 위험이 높은 이 인구에서 인지 기능 및 백혈구증의 진화에서 혈관 변화의 역할을 식별할 수 있을 것입니다. 마지막으로, 잠재적으로 수정 가능한 "혈관 인자"에 작용하여 치매 발병을 줄이거나 지연시키는 것을 목표로 하는 인지 장애 예방 분야에서 추가 조사를 위한 길을 열 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54500
- CHU Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Adelahyde 1 연구에 참여한 환자
- 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도가 있는 환자
제외 기준:
- 안내 문자를 이해하지 못하는 환자로서 법적 보호를 받지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 니모닉 주관을 가진 노인 고혈압 환자
치매가 없는 연상기호주관성 고령 고혈압 환자. 개입: 혈액 샘플링 뇌 MRI 인지 기능 평가 뇌 MRI 및 TEP 대뇌 심전도 및 혈압 맥파 속도 삶의 질 설문지 소변 샘플 혈관 탐색 |
혈액 샘플 채취, 46ml
자기 공명 영상
Folstein MMSE, Mac Nair 척도, 우울증(GDS) 척도, Benton 시각 보유 테스트, 언어 유창성 테스트, 형식 및 범주, Trail Making Test, Grober et Buschke 척도(RL/RI-16), Apathy Robert 척도, Praxis 등급 규모 .
심전도 혈압 모니터링
맥파 속도, VWF, IMT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전역 기억력, 시각 유지 및 언어 유창성 종합 점수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 탐사
기간: 최대 2년
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맥파 속도, VWF, IMT
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최대 2년
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fazekas 점수에 의한 백질 고강도.
기간: 최대 2년
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백질의 고강도는 Fazekas 척도(6등급)에 따라 분류됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Athanase BENETOS, professor, CHU Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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