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인지 장애의 혈관 변형 및 진화 (ADELAHYDE2)

2025년 9월 9일 업데이트: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France

주관적 기억력 저하가 있는 노인 고혈압 환자의 동맥 기능과 구조 및 인지 장애의 변화

2001년과 2005년 사이에 실시된 단면 연구 "Adelahyde 1"에서 조사관의 데이터는 혈관 변형이 주관적 기억 불만의 설정에 역할을 할 수 있음을 시사합니다.

이 종단 연구(Adelahyde 2)는 인지 기능과 치매의 진화에서 혈관 요인의 역할을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 동맥성 고혈압과 혈관 변형이 인지 저하 발달에 미치는 역할은 연구와 임상 실습 모두에서 중요한 문제입니다. 최근 발표된 단면 연구(Kearney-Schwartz, Rossignol et al. 2009)에서 기억력 문제가 있는 고령의 고혈압 환자로 구성된 "ADELAHYDE" 코호트를 대상으로 실시한 연구에서 연구자들은 동맥 변화(비대 및 동맥 경직, 내피 기능 장애) 인지 기능 및/또는 MRI에서 백질 고강도. 종적 연구는 인지 기능의 발달과 치매 발병에서 혈관 요인의 역할을 확인하는 유일한 수단입니다.

목적: i) 1차: "ADELAHYDE" 코호트에서 단면 연구 동안 기준선에서 평가된 혈관 변화(비대 및 동맥 경직, 내피 기능 장애)와 인지 기능의 진화(1차 연구 종점) 사이의 관계를 확립하기 위함 8년의 후속 조치 기간 동안; ii) 이차 a) 말초 혈관 상태, 특히 내피 기능의 함수로서 MRI(이차 연구 종점)에서 백질 고강도의 진화를 조사합니다. b) 인지 기능 및 백질 고강도의 진화에서 산화 스트레스의 유전적 요인 및 바이오마커(첫 방문 시 수집된 DNA 및 혈청 바이오뱅크로부터)의 역할을 결정합니다.

방법: 전향적 종단 단일 센터 연구. 2001년에서 2005년 사이에 실시된 기준선 단면 연구에 참여한 모든 환자(378명의 피험자)는 Nancy의 Clinical Investigation Center(CIC)에서 다시 소집됩니다.

횡단면 연구에서와 같이 이 세로 단계에서 다음 항목이 평가됩니다. 내피 기능의 다양한 바이오마커.

예상 결과: 이 프로젝트의 주요 이점은 이 코호트가 인지 기능, 동맥 속성 및 신경혈관 영상(MRI) 측면에서 이미 탐색되었다는 것입니다. 따라서 2011년에 이 프로젝트를 위해 이러한 피험자들을 프로그래밍하여 재소집하면 최소 8년의 기간 동안 치매 위험이 높은 이 인구에서 인지 기능 및 백혈구증의 진화에서 혈관 변화의 역할을 식별할 수 있을 것입니다. 마지막으로, 잠재적으로 수정 가능한 "혈관 인자"에 작용하여 치매 발병을 줄이거나 지연시키는 것을 목표로 하는 인지 장애 예방 분야에서 추가 조사를 위한 길을 열 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54500
        • CHU Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Adelahyde 1 연구에 참여한 환자
  • 동의서에 서명한 환자
  • 사회보장제도가 있는 환자

제외 기준:

  • 안내 문자를 이해하지 못하는 환자로서 법적 보호를 받지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 니모닉 주관을 가진 노인 고혈압 환자

치매가 없는 연상기호주관성 고령 고혈압 환자. 개입:

혈액 샘플링 뇌 MRI 인지 기능 평가 뇌 MRI 및 TEP 대뇌 심전도 및 혈압 맥파 속도 삶의 질 설문지 소변 샘플 혈관 탐색

혈액 샘플 채취, 46ml
자기 공명 영상
Folstein MMSE, Mac Nair 척도, 우울증(GDS) 척도, Benton 시각 보유 테스트, 언어 유창성 테스트, 형식 및 범주, Trail Making Test, Grober et Buschke 척도(RL/RI-16), Apathy Robert 척도, Praxis 등급 규모 .
심전도 혈압 모니터링
맥파 속도, VWF, IMT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전역 기억력, 시각 유지 및 언어 유창성 종합 점수
기간: 최대 2년
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 탐사
기간: 최대 2년
맥파 속도, VWF, IMT
최대 2년
fazekas 점수에 의한 백질 고강도.
기간: 최대 2년
백질의 고강도는 Fazekas 척도(6등급)에 따라 분류됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Athanase BENETOS, professor, CHU Nancy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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