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Alteración Vascular y Evolución del Deterioro Cognitivo (ADELAHYDE2)

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France

Función y Estructura Arterial y Evolución del Deterioro Cognitivo en Ancianos Hipertensos con Quejas Subjetivas de Memoria

En el estudio transversal "Adelahyde 1", que tuvo lugar entre 2001 y 2005, los datos de los investigadores sugieren que las alteraciones vasculares pueden desempeñar un papel en el establecimiento de quejas subjetivas de memoria.

Este estudio longitudinal (Adelahyde 2) pretende confirmar el papel de los factores vasculares en la evolución de la función cognitiva y la demencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El papel de la hipertensión arterial y las alteraciones vasculares en el desarrollo del deterioro cognitivo es un tema importante tanto en la investigación como en la práctica clínica. En un estudio transversal publicado recientemente (Kearney-Schwartz, Rossignol et al. 2009), realizado en la cohorte "ADELAHYDE" compuesta por pacientes hipertensos mayores con problemas de memoria, los investigadores demostraron la asociación de cambios arteriales (hipertrofia y rigidez arterial, disfunción endotelial) con funciones cognitivas y/o hiperintensidades de la sustancia blanca en la RM. Un estudio longitudinal es el único medio para confirmar el papel de los factores vasculares en la evolución de la función cognitiva y la aparición de la demencia.

Objetivos: i) Primario: Establecer, en la cohorte "ADELAHYDE", la relación entre las alteraciones vasculares evaluadas basalmente durante el estudio transversal (hipertrofia y rigidez arterial, disfunción endotelial) y la evolución de la función cognitiva (variable principal del estudio) durante un período de seguimiento de 8 años; ii) Secundario a) Investigar la evolución de las hiperintensidades de la sustancia blanca en la RM (punto final secundario del estudio) en función del estado vascular periférico, y especialmente de la función endotelial. b) Determinar el papel de los factores genéticos y biomarcadores de estrés oxidativo (a partir de biobancos de ADN y suero recogidos en la primera visita) en la evolución de las funciones cognitivas y las hiperintensidades de la sustancia blanca.

Métodos: Estudio unicéntrico longitudinal prospectivo. Todos los pacientes (378 sujetos) que participaron en el estudio transversal de referencia realizado entre 2001 y 2005, volverán a reunirse en el Centro de Investigación Clínica (CIC) de Nancy.

Al igual que en el estudio transversal, en esta fase longitudinal se evaluará: velocidad de onda de pulso (PWV), ecografía carotídea, dilatación mediada por flujo, resonancia magnética cerebral con semicuantificación de hiperintensidades de sustancia blanca, evaluación de la función cognitiva y medición de varios biomarcadores de la función endotelial.

Consecuencias esperadas: un beneficio importante de este proyecto es que esta cohorte ya se ha explorado en términos de función cognitiva, propiedades arteriales e imágenes neurovasculares (IRM). Así, la convocatoria programada de estos sujetos para este proyecto en 2011 permitirá identificar el papel de las alteraciones vasculares en la evolución de la función cognitiva y la leucoaraiosis en esta población con alto riesgo de demencia en un periodo de al menos 8 años. Finalmente, podría allanar el camino para futuras investigaciones, especialmente en el campo de la prevención del deterioro cognitivo, encaminadas a reducir o retrasar la aparición de la demencia actuando sobre el "factor vascular", que es potencialmente modificable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54500
        • CHU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que ha participado en el estudio Adelahyde 1
  • paciente que ha firmado un consentimiento
  • paciente que tiene un seguro social

Criterio de exclusión:

  • paciente que no puede entender la carta de información y que no está bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ancianos hipertensos con subjetivo mnemotécnico

Ancianos hipertensos con subjetivo mnemotécnico sin demencia. Intervenciones :

muestreo de sangre resonancia magnética cerebral Evaluación de funciones cognitivas resonancia magnética cerebral y TEP cerebral electrocardiograma y presión arterial velocidad de onda del pulso cuestionario de calidad de vida muestra de orina exploraciones vasculares

tomar una muestra de sangre, 46 ml
imagen de resonancia magnética
Folstein MMSE, escala de Mac Nair, escala de Depresión (GDS), The Benton Visual Retention Test, Test de fluidez verbal, formal y categórica, Trail Making Test, Escala de Grober et Buschke (RL/RI-16), Escala de Apatía de Robert, Praxis rating Escala .
Electrocardiograma Monitorización de la presión arterial
Velocidad de onda de pulso, VWF, IMT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de memoria global, retención visual y fluidez verbal
Periodo de tiempo: hasta dos años
hasta dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exploración vascular
Periodo de tiempo: hasta dos años
Velocidad de onda de pulso, VWF, IMT
hasta dos años
hiperintensidades de la sustancia blanca por puntuación de fazekas.
Periodo de tiempo: hasta dos años
Las hiperintensidades de sustancia blanca se clasificarán siguiendo la escala de Fazekas (6 rangos.
hasta dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Athanase BENETOS, professor, CHU Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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