Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten muutokset ja kognitiivisten häiriöiden kehittyminen (ADELAHYDE2)

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France

Valtimotoiminta ja kognitiivisten häiriöiden rakenne ja evoluutio iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia

Poikkileikkaustutkimuksessa "Adelahyde 1", joka tehtiin vuosina 2001-2005, tutkijoiden tiedot viittaavat siihen, että verisuonimuutoksilla voi olla merkitystä subjektiivisten muistihäiriöiden muodostumisessa.

Tämän pitkittäistutkimuksen (Adelahyde 2) tavoitteena on vahvistaa verisuonitekijöiden rooli kognitiivisten toimintojen ja dementian kehityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Verenpainetaudin ja verisuonimuutosten rooli kognitiivisen heikkenemisen kehittymisessä on tärkeä kysymys sekä tutkimuksessa että kliinisessä käytännössä. Äskettäin julkaistussa poikkileikkaustutkimuksessa (Kearney-Schwartz, Rossignol et al. 2009), joka tehtiin "ADELAHYDE"-kohortilla, joka koostui iäkkäistä verenpainepotilaista, joilla oli muistiongelmia, tutkijat osoittivat valtimomuutosten (hypertrofia ja valtimon jäykkyys, endoteelin toimintahäiriö) ja kognitiivisia toimintoja ja/tai valkoisen aineen hyperintensiteettiä magneettikuvauksessa. Pitkittäinen tutkimus on ainoa keino vahvistaa verisuonitekijöiden rooli kognitiivisten toimintojen kehityksessä ja dementian puhkeamisessa.

Tavoitteet: i) Ensisijainen: määrittää "ADELAHYDE"-kohortissa suhde poikkileikkaustutkimuksen aikana arvioitujen verisuonimuutosten (hypertrofia ja valtimoiden jäykkyys, endoteelin toimintahäiriö) ja kognitiivisten toimintojen kehityksen (ensisijainen tutkimuksen päätepiste) välillä. 8 vuoden seurantajakson aikana; ii) Toissijainen a) Tutkia valkoisen aineen hyperintensiteettien kehitystä MRI:ssä (toissijainen tutkimuksen päätepiste) perifeeristen verisuonten tilan ja erityisesti endoteelin toiminnan funktiona. b) Selvitä geneettisten tekijöiden ja oksidatiivisen stressin biomarkkerien rooli (ensimmäisellä käynnillä kerätyistä DNA- ja seerumibiopankeista) kognitiivisten toimintojen ja valkoisen aineen hyperintensiteettien kehityksessä.

Menetelmät: Prospektiivinen pitkittäinen yhden keskuksen tutkimus. Kaikki potilaat (378 koehenkilöä), jotka osallistuivat vuosien 2001 ja 2005 välisenä aikana suoritettuun poikkileikkaustutkimukseen, kutsutaan uudelleen Nancyn Clinical Investigation Centeriin (CIC).

Kuten poikkileikkaustutkimuksessa, tässä pitkittäisvaiheessa arvioidaan seuraavia: pulssiaallon nopeus (PWV), kaulavaltimon ultraäänitutkimus, virtausvälitteinen laajentuminen, aivojen MRI, jossa on valkoisen aineen hyperintensiteettien puolikvantifiointi, kognitiivisten toimintojen arviointi ja mittaus. erilaisia ​​endoteelin toiminnan biomarkkereita.

Odotetut laskeumat: Tämän projektin suuri etu on, että tämä kohortti on jo tutkittu kognitiivisten toimintojen, valtimoiden ominaisuuksien ja neurovaskulaarisen kuvantamisen (MRI) suhteen. Näin ollen näiden aiheiden ohjelmoitu koollekutsuminen tätä projektia varten vuonna 2011 antaa meille mahdollisuuden tunnistaa verisuonimuutosten rooli kognitiivisten toimintojen ja leukoaraioosin kehityksessä tässä väestössä, jolla on korkea dementiariski vähintään 8 vuoden ajan. Lopuksi se voisi tasoittaa tietä lisätutkimuksille, erityisesti kognitiivisten heikentymien ehkäisyn alalla, joilla pyritään vähentämään tai viivyttämään dementian puhkeamista vaikuttamalla "verisuonitekijään", joka on mahdollisesti muunnettavissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54500
        • CHU Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle, joka on osallistunut Adelahyde 1 -tutkimukseen
  • potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksen
  • potilas, jolla on sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka ei ymmärrä tiedotuskirjettä ja joka ei ole lainsuojan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Iäkkäät hypertensiiviset potilaat, joilla on subjektiivinen muistisairaus

Iäkkäät hypertensiiviset potilaat, joilla on subjektiivinen muistisairaus ilman dementiaa. Interventiot:

verinäyte aivot MRI Kognitiivisten toimintojen arviointi aivojen MRI ja TEP aivosähkökardiogrammi ja verenpaine Pulssiaallon nopeus Elämänlaatukysely Virtsanäyte Verisuonitutkimukset

ota verinäyte, 46 ml
magneettikuvaus
Folstein MMSE, Mac Nairin asteikko, masennusasteikko (GDS), Bentonin visuaalisen säilymisen testi, verbaalisen sujuvuuden testi, muodollinen ja kategorinen, polun tekeminen, Grober et Buschke -asteikko (RL/RI-16), Apathy Robert -asteikko, Praxis-luokitus Mittakaava.
Elektrokardiogrammi Verenpaineen seuranta
Pulssiaallon nopeus, VWF, IMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Globaali muisti, visuaalinen säilyminen ja verbaalisen sujuvuuden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
jopa kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonten tutkimus
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
Pulssiaallon nopeus, VWF, IMT
jopa kaksi vuotta
valkoisen aineen hyperintensiteetti fazekas-pisteiden mukaan.
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
Valkoisen aineen hyperintensiteetit luokitellaan Fazekasin asteikolla (6 astetta.
jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Athanase BENETOS, professor, CHU Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa