腰椎棘間スペースの識別;触診 vs 超音波 vs 透視
2011年5月11日 更新者：Hadassah Medical Organization
硬膜外筋と脊椎は、主に解剖学的ランドマークの触診に依存していますが、これは必ずしも簡単に見つけることはできません。さらに、触知可能なランドマークを正しく識別した後でも、変動性が存在し、未確定の椎弓内レベルで神経軸注射を行うことになります。 隙間を特定する最も正確な方法は、蛍光透視法または CT 技術を使用することですが、放射線への曝露と利用可能性により、ほとんどの場合、実用的ではありません。 超音波技術が臨床医にとってより利用しやすくなるにつれて、日常的なケースで麻酔科医による神経軸麻酔の実施を容易にする大きな可能性を秘めています。
この研究の目的は、手動触診と超音波と透視の間で椎間腔を特定する精度を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
神経軸麻酔は、一貫した成功を達成し、近くの他の構造への損傷を回避するために、針の配置を正確に指示するための解剖学の健全な知識に依存しています。 この前向き無作為研究は、疼痛管理ユニットで実施されます。 硬膜外ステロイド注射を予定している患者さんの評価を行います。 治験責任医師は、ハダサー医療病院の倫理委員会に許可を求めます。
3 人の麻酔科医がこの研究を実施し、麻酔科医全員が 1 つの手法で椎弓板内空間を特定するよう求められ、椎弓内空間の特定の精度を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem 91120、イスラエル、POB 12000
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -X線透視法の下で硬膜外ステロイド注射が予定されている患者。
- 18歳以上
除外基準:
- 同意書が理解できない。
- 同意書への署名を拒否します。
- 神経軸注射の禁忌。
- 局所または全身感染。
- 妊娠中の女性。
- 以前の脊椎手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透視, 触診, 超音波
同じテーマで、透視、超音波、触診の 3 つの手法による椎弓板内空間の特定の精度を比較します。
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透視・超音波・触診による腰椎棘間空間同定の複合的手法の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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椎弓内空間の特定の精度
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fayez Saifi, MD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月11日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 039910-HMO-CTIL
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