- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01352806
Identification des espaces interépineux lombaires ; Palpation versus échographie versus fluoroscopie
La péridurale et la colonne vertébrale reposent principalement sur la palpation de repères anatomiques qui ne sont pas toujours faciles à trouver. Plus encore, même après une identification correcte des repères palpables, une variabilité existe conduisant à effectuer une injection neuraxiale à un niveau intralaminaire indéterminé. La méthode la plus précise pour identifier l'espace intermédiaire est l'utilisation de la fluoroscopie ou de la technique CT, mais l'exposition aux rayonnements et la disponibilité la rendent peu pratique dans la majorité des cas. À mesure que la technologie des ultrasons devient plus accessible au clinicien, elle présente un grand potentiel pour faciliter la réalisation d'une anesthésie neuraxiale par l'anesthésiste dans les cas de routine.
Le but de cette étude est de comparer la précision de l'identification de l'espace intervertébral, entre la palpation manuelle, versus l'échographie versus la fluoroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anesthésie neuraxiale repose sur une solide connaissance de l'anatomie pour diriger avec précision le placement de l'aiguille à la fois pour obtenir un succès constant et pour éviter d'endommager d'autres structures voisines. Cette étude prospective randomisée sera réalisée dans l'unité de gestion de la douleur. Nous évaluerons les patients qui doivent recevoir une injection épidurale de stéroïdes. L'investigateur demandera l'autorisation au comité d'éthique de l'hôpital médical Hadassah.
Trois anesthésistes effectueront cette étude, chacun des anesthésistes sera invité à identifier l'espace intralaminaire par une technique et nous comparerons la précision de l'identification de l'espace intralaminaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem 91120, Israël, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient programmé pour une injection épidurale de stéroïdes sous technique de fluoroscopie.
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre le formulaire de consentement.
- refuser de signer le formulaire de consentement.
- contre-indication à l'injection neuraxiale.
- infection locale ou systémique.
- femmes enceintes.
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fluoroscopie, palpation, échographie
chez le même sujet nous comparerons la précision du repérage de l'espace intralaminaire par trois techniques, radioscopie, échographie, palpation.
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Copmarison de plusieurs techniques d'identification de l'espace interépineux lombaire, qui est la fluoroscopie, l'échographie et la palpation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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précision de l'identification de l'espace intralaminaire
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 039910-HMO-CTIL
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