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Identification des espaces interépineux lombaires ; Palpation versus échographie versus fluoroscopie

11 mai 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

La péridurale et la colonne vertébrale reposent principalement sur la palpation de repères anatomiques qui ne sont pas toujours faciles à trouver. Plus encore, même après une identification correcte des repères palpables, une variabilité existe conduisant à effectuer une injection neuraxiale à un niveau intralaminaire indéterminé. La méthode la plus précise pour identifier l'espace intermédiaire est l'utilisation de la fluoroscopie ou de la technique CT, mais l'exposition aux rayonnements et la disponibilité la rendent peu pratique dans la majorité des cas. À mesure que la technologie des ultrasons devient plus accessible au clinicien, elle présente un grand potentiel pour faciliter la réalisation d'une anesthésie neuraxiale par l'anesthésiste dans les cas de routine.

Le but de cette étude est de comparer la précision de l'identification de l'espace intervertébral, entre la palpation manuelle, versus l'échographie versus la fluoroscopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie neuraxiale repose sur une solide connaissance de l'anatomie pour diriger avec précision le placement de l'aiguille à la fois pour obtenir un succès constant et pour éviter d'endommager d'autres structures voisines. Cette étude prospective randomisée sera réalisée dans l'unité de gestion de la douleur. Nous évaluerons les patients qui doivent recevoir une injection épidurale de stéroïdes. L'investigateur demandera l'autorisation au comité d'éthique de l'hôpital médical Hadassah.

Trois anesthésistes effectueront cette étude, chacun des anesthésistes sera invité à identifier l'espace intralaminaire par une technique et nous comparerons la précision de l'identification de l'espace intralaminaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem 91120, Israël, POB 12000
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient programmé pour une injection épidurale de stéroïdes sous technique de fluoroscopie.
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre le formulaire de consentement.
  • refuser de signer le formulaire de consentement.
  • contre-indication à l'injection neuraxiale.
  • infection locale ou systémique.
  • femmes enceintes.
  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fluoroscopie, palpation, échographie
chez le même sujet nous comparerons la précision du repérage de l'espace intralaminaire par trois techniques, radioscopie, échographie, palpation.
Copmarison de plusieurs techniques d'identification de l'espace interépineux lombaire, qui est la fluoroscopie, l'échographie et la palpation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
précision de l'identification de l'espace intralaminaire
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2011

Première publication (Estimation)

12 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 039910-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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