Identifiering av lumbala interspinous utrymmen; Palpation kontra ultraljud kontra fluoroskopi
Epidural och spinal bygger främst på palpation av anatomiska landmärken som inte alltid är lätta att hitta. Mer så, även efter korrekt identifiering av palpabla landmärken, existerar Variabilitet som leder till att neuraxiell injektion utförs på obestämd intralaminär nivå. Den mest exakta metoden för att identifiera mellanrummet är att använda fluoroskopi eller CT-teknik, men exponering för strålning och tillgänglighet gör det opraktiskt i de flesta fall. I takt med att ultraljudstekniken blir mer tillgänglig för läkaren har den stor potential att underlätta att utföra neuraxiell anestesi av narkosläkaren i rutinmässiga fall.
Syftet med denna studie att jämföra noggrannheten i att identifiera det intervertebrala utrymmet, mellan manuell palpation, kontra ultraljud kontra fluoroskopi.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Neuraxiell anestesi förlitar sig på en gedigen kunskap om anatomi för att korrekt rikta nålplacering både för att uppnå konsekvent framgång och för att undvika skador på andra närliggande strukturer. Denna prospektiva randomiserade studie kommer att utföras på smärtbehandlingsenheten. Vi kommer att utvärdera patienter som är planerade att få en epidural steroidinjektion. Utredaren kommer att begära tillstånd från den etiska kommittén på Hadassah Medical Hospital.
Tre narkosläkare kommer att utföra denna studie, var och en av narkosläkaren kommer att bli ombedd att identifiera intralaminärt utrymme med en teknik och vi kommer att jämföra noggrannheten i identifieringen av det intralaminära utrymmet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient schemalagd för epidural steroidinjektion under fluoroskopiteknik.
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå samtyckesformuläret.
- vägrar att underteckna samtyckesformuläret.
- kontraindikation för neuraxiell injektion.
- lokal eller systemisk infektion.
- gravid kvinna.
- tidigare ryggradsoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fluoroskopi, palpation, ultraljud
i samma ämne kommer vi att jämföra noggrannheten för att identifiera det intralaminära utrymmet med tre tekniker, fluoroskopi, ultraljud, palpation.
|
Copmarison av multipel teknik för identifiering av det lumbala interspinous utrymmet, vilket är fluoroskopi, ultraljud och palpation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
noggrannhet för att identifiera det intralaminära utrymmet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 039910-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .