识别腰椎棘突间隙；触诊与超声与荧光检查
2011年5月11日 更新者：Hadassah Medical Organization
硬膜外和脊柱的注射主要依赖于并不总是容易找到的解剖标志的触诊，更重要的是，即使在正确识别可触及的标志之后，仍然存在导致在不确定的椎板内水平进行椎管内注射的可变性。 识别间隙最准确的方法是使用荧光透视或 CT 技术，但辐射暴露和可用性使其在大多数情况下不切实际。 随着超声技术越来越容易为临床医生所接受，它在促进麻醉师在常规病例中进行椎管内麻醉方面具有巨大的潜力。
本研究的目的是比较手动触诊、超声和透视法识别椎间隙的准确性。
研究概览
详细说明
椎管内麻醉依靠扎实的解剖学知识来准确地指导针的放置，以取得一致的成功，并避免损坏附近的其他结构。 这项前瞻性随机研究将在疼痛管理部门进行。 我们将评估计划接受硬膜外类固醇注射的患者。 调查员将请求哈大萨医院伦理委员会的许可。
三名麻醉师将执行这项研究，每位麻醉师都将被要求通过一种技术识别椎板内空间，我们将比较识别椎板内空间的准确性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Jerusalem 91120、以色列、POB 12000
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划在透视技术下进行硬膜外类固醇注射。
- 18岁以上
排除标准：
- 无法理解同意书。
- 拒绝签署同意书。
- 椎管内注射的禁忌证。
- 局部或全身感染。
- 孕妇。
- 以前的脊柱手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透视、触诊、超声波
在同一主题中，我们将比较三种技术（透视、超声、触诊）识别椎板内间隙的准确性。
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透视、超声、触诊腰椎棘突间隙多种鉴别技术的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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识别椎板内空间的准确性
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者满意度
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fayez Saifi, MD、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月11日
首次发布 (估计)
2011年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月11日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 039910-HMO-CTIL
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