- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01352806
요추 극간 공간의 식별; 촉진 대 초음파 대 형광 투시법
경막외 및 척수는 주로 해부학적 랜드마크의 촉진에 의존하며 항상 찾기 쉽지 않으며, 더욱이 만져지는 랜드마크를 올바르게 식별한 후에도 가변성이 존재하여 결정되지 않은 층내 수준에서 신경축 주입을 수행하게 됩니다. 간격을 식별하는 가장 정확한 방법은 형광 투시 또는 CT 기술을 사용하는 것이지만 방사선 노출 및 가용성으로 인해 대부분의 경우 비실용적입니다. 임상의가 초음파 기술에 더 쉽게 접근할 수 있게 됨에 따라 일상적인 사례에서 마취 전문의가 신경축 마취를 용이하게 수행할 수 있는 큰 잠재력이 있습니다.
이 연구의 목적은 수동 촉진과 초음파 대 형광 투시 사이의 추간 공간 식별 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경축 마취는 일관된 성공을 달성하고 주변의 다른 구조에 대한 손상을 방지하기 위해 바늘 배치를 정확하게 지시하는 해부학에 대한 건전한 지식에 의존합니다. 이 전향적 무작위 연구는 통증 관리 단위에서 수행됩니다. 우리는 경막외 스테로이드 주사를 받을 예정인 환자를 평가할 것입니다. 조사관은 Hadassah Medical Hospital의 윤리 위원회에 허가를 요청할 것입니다.
3명의 마취과의사가 이 연구를 수행할 것이며, 모든 마취의는 하나의 기술로 층내 공간을 식별하도록 요청받을 것이며 우리는 층내 공간의 식별 정확도를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem 91120, 이스라엘, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 형광 투시법 하에서 경막 외 스테로이드 주사가 예정된 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 동의서를 이해하지 못함.
- 동의서 서명을 거부합니다.
- 신경축 주사에 대한 금기.
- 국소 또는 전신 감염.
- 임산부.
- 이전 척추 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 형광 투시, 촉진, 초음파
동일한 주제에서 형광 투시, 초음파, 촉진의 세 가지 기술을 사용하여 층내 공간을 식별하는 정확도를 비교할 것입니다.
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형광투시법, 초음파 및 촉진법인 요추 극돌간 공간의 식별을 위한 다중 기술의 Copmarison
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Intralamar 공간 식별의 정확도
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 039910-HMO-CTIL
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