- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01352806
Идентификация поясничных межостистых пространств; Пальпация по сравнению с ультразвуком по сравнению с рентгеноскопией
При эпидуральной и спинальной анестезии в первую очередь используется пальпация анатомических ориентиров, которые не всегда легко найти. Более того, даже после правильной идентификации пальпируемых ориентиров существует вариабельность, приводящая к выполнению нейроаксиальной инъекции на неопределенном интраламинарном уровне. Наиболее точным методом определения межпространственного пространства является рентгеноскопия или компьютерная томография, но облучение и доступность делают его в большинстве случаев нецелесообразным. Поскольку ультразвуковая технология становится более доступной для клинициста, она обладает большим потенциалом для облегчения проведения нейроаксиальной анестезии анестезиологом в обычных случаях.
Цель этого исследования — сравнить точность определения межпозвонкового пространства при ручной пальпации, ультразвуковом исследовании и рентгеноскопии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нейроаксиальная анестезия основывается на глубоких знаниях анатомии для точного направления иглы как для достижения постоянного успеха, так и для предотвращения повреждения других близлежащих структур. Это проспективное рандомизированное исследование будет проводиться в отделении обезболивания. Мы будем оценивать пациентов, которым планируется эпидуральная инъекция стероидов. Исследователь запросит разрешение у комитета по этике медицинской больницы Хадасса.
Это исследование будут проводить три анестезиолога, каждому анестезиологу будет предложено определить интраламинарное пространство по одной методике, и мы сравним точность определения интраламинарного пространства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem 91120, Израиль, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентке назначена эпидуральная инъекция стероидов под рентгеноскопическим методом.
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Неспособность понять форму согласия.
- отказ подписать форму согласия.
- противопоказанием к нейроаксиальной инъекции.
- местная или системная инфекция.
- беременные женщины.
- предыдущая операция на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рентгеноскопия, пальпация, УЗИ
в этой же теме сравним точность определения интраламинарного пространства тремя методиками, рентгеноскопия, УЗИ, пальпация.
|
Сравнение нескольких методов определения поясничного межостистого пространства, а именно рентгеноскопии, УЗИ и пальпации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
точность определения интраламинарного пространства
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 039910-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .