- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01352806
Identificazione degli spazi interspinosi lombari; Palpazione Versus Ultrasuoni Versus Fluoroscopia
L'epidurale e spinale, si basa principalmente sulla palpazione di punti di riferimento anatomici che non sono sempre facili da trovare, inoltre, anche dopo la corretta identificazione dei punti di riferimento palpabili, esiste una variabilità che porta all'esecuzione dell'iniezione neuroassiale a livello intralaminare indeterminato. Il metodo più accurato per identificare l'interspazio è l'uso della tecnica fluoroscopica o TC, ma l'esposizione alle radiazioni e la disponibilità lo rendono poco pratico nella maggior parte dei casi. Man mano che la tecnologia a ultrasuoni diventa più accessibile al medico, ha un grande potenziale per facilitare l'esecuzione dell'anestesia neuroassiale da parte dell'anestesista nei casi di routine.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza dell'identificazione dello spazio intervertebrale, tra la palpazione manuale, l'ecografia e la fluoroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'anestesia neuroassiale si basa su una solida conoscenza dell'anatomia per dirigere con precisione il posizionamento dell'ago sia per ottenere un successo costante, sia per evitare danni ad altre strutture vicine. Questo studio prospettico randomizzato sarà eseguito nell'unità di gestione del dolore. Valuteremo i pazienti che devono ricevere un'iniezione epidurale di steroidi. L'investigatore chiederà il permesso al comitato etico dell'Hadassah Medical Hospital.
Tre anestesisti eseguiranno questo studio, a ciascuno degli anestesisti verrà chiesto di identificare lo spazio intralaminare con una tecnica e confronteremo l'accuratezza dell'identificazione dello spazio intralaminare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fayez Saifi, MD
- Numero di telefono: 00 972 508946127
- Email: saififayez@gmail.com
Luoghi di studio
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Jerusalem 91120, Israele, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
-
Investigatore principale:
- Fayez T Saifi, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente programmato per l'iniezione epidurale di steroidi sotto tecnica di fluoroscopia.
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere il modulo di consenso.
- rifiuto di firmare il modulo di consenso.
- controindicazione per l'iniezione neuroassiale.
- infezione locale o sistemica.
- donne incinte.
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fluoroscopia, palpazione, ecografia
nello stesso argomento confronteremo l'accuratezza dell'identificazione dello spazio intralaminare mediante tre tecniche, fluoroscopia, ultrasuoni, palpazione.
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Copmarison di tecnica multipla per l'identificazione dello spazio interspinoso lombare, che è fluoroscopia, ecografia e palpazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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precisione di identificazione dello spazio intralaminare
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 039910-HMO-CTIL
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