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Identificazione degli spazi interspinosi lombari; Palpazione Versus Ultrasuoni Versus Fluoroscopia

11 maggio 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

L'epidurale e spinale, si basa principalmente sulla palpazione di punti di riferimento anatomici che non sono sempre facili da trovare, inoltre, anche dopo la corretta identificazione dei punti di riferimento palpabili, esiste una variabilità che porta all'esecuzione dell'iniezione neuroassiale a livello intralaminare indeterminato. Il metodo più accurato per identificare l'interspazio è l'uso della tecnica fluoroscopica o TC, ma l'esposizione alle radiazioni e la disponibilità lo rendono poco pratico nella maggior parte dei casi. Man mano che la tecnologia a ultrasuoni diventa più accessibile al medico, ha un grande potenziale per facilitare l'esecuzione dell'anestesia neuroassiale da parte dell'anestesista nei casi di routine.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza dell'identificazione dello spazio intervertebrale, tra la palpazione manuale, l'ecografia e la fluoroscopia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia neuroassiale si basa su una solida conoscenza dell'anatomia per dirigere con precisione il posizionamento dell'ago sia per ottenere un successo costante, sia per evitare danni ad altre strutture vicine. Questo studio prospettico randomizzato sarà eseguito nell'unità di gestione del dolore. Valuteremo i pazienti che devono ricevere un'iniezione epidurale di steroidi. L'investigatore chiederà il permesso al comitato etico dell'Hadassah Medical Hospital.

Tre anestesisti eseguiranno questo studio, a ciascuno degli anestesisti verrà chiesto di identificare lo spazio intralaminare con una tecnica e confronteremo l'accuratezza dell'identificazione dello spazio intralaminare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Jerusalem 91120, Israele, POB 12000
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigatore principale:
          • Fayez T Saifi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente programmato per l'iniezione epidurale di steroidi sotto tecnica di fluoroscopia.
  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere il modulo di consenso.
  • rifiuto di firmare il modulo di consenso.
  • controindicazione per l'iniezione neuroassiale.
  • infezione locale o sistemica.
  • donne incinte.
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fluoroscopia, palpazione, ecografia
nello stesso argomento confronteremo l'accuratezza dell'identificazione dello spazio intralaminare mediante tre tecniche, fluoroscopia, ultrasuoni, palpazione.
Copmarison di tecnica multipla per l'identificazione dello spazio interspinoso lombare, che è fluoroscopia, ecografia e palpazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
precisione di identificazione dello spazio intralaminare
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 039910-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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