- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01352806
Lannerangan selkärangan välisten tilojen tunnistaminen; Palpaatio vs. ultraääni vs. fluoroskopia
Epiduraalien ja spinaalien toiminta perustuu ensisijaisesti sellaisten anatomisten maamerkkien tunnustelemiseen, joita ei aina ole helppo löytää. Lisäksi, vaikka palpoitavissa olevat maamerkit on tunnistettu oikein, on olemassa vaihtelua, joka johtaa hermo-injektion suorittamiseen määrittelemättömällä intralaminaarisella tasolla. Tarkin menetelmä väliavaruuden tunnistamiseen on fluoroskopia- tai CT-tekniikka, mutta säteilyaltistus ja saatavuus tekevät siitä useimmissa tapauksissa epäkäytännöllisen. Ultraäänitekniikan tullessa kliinikon ulottuville, sillä on suuri potentiaali helpottaa anestesialääkärin suorittamaa neuraksiaalipuudutusta rutiinitapauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nikamien välisen tilan tunnistamisen tarkkuutta manuaalisen tunnustelun ja ultraäänen ja fluoroskopian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuraksiaalinen anestesia perustuu vankkaan anatomian tuntemiseen, jotta neulan sijoittelu voidaan ohjata tarkasti, jotta saavutetaan jatkuva menestys ja vältetään muiden lähellä olevien rakenteiden vaurioituminen. Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritetaan kivunhallintayksikössä. Arvioimme potilaat, joille on määrä saada epiduraalinen steroidi-injektio. Tutkija pyytää lupaa Hadassahin lääketieteellisen sairaalan eettiseltä komitealta.
Kolme anestesiologia suorittaa tämän tutkimuksen, jokaista anestesiologia pyydetään tunnistamaan intralaminaarinen tila yhdellä tekniikalla ja vertaamme intralaminaarisen tilan tunnistustarkkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrätään epiduraalista steroidi-injektiota fluoroskopiatekniikalla.
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta.
- kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- neuraksiaalisen injektion vasta-aihe.
- paikallinen tai systeeminen infektio.
- raskaana oleville naisille.
- edellinen selkäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fluoroskopia, tunnustelu, ultraääni
samassa aiheessa verrataan intralaminaarisen tilan tunnistamisen tarkkuutta kolmella tekniikalla, fluoroskopia, ultraääni, tunnustelu.
|
Lannerangan välisen tilan tunnistamiseen käytettävä monitekniikka, joka on fluoroskopia, ultraääni ja tunnustelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intralaminaarisen tilan tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 039910-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .