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Identificación de los Espacios Interespinosos Lumbares; Palpación frente a ultrasonido frente a fluoroscopia

11 de mayo de 2011 actualizado por: Hadassah Medical Organization

La de epidurales y espinales se basa principalmente en la palpación de puntos de referencia anatómicos que no siempre son fáciles de encontrar. Más aún, incluso después de la identificación correcta de puntos de referencia palpables, existe variabilidad que lleva a realizar la inyección neuroaxial en un nivel intralaminar indeterminado. El método más preciso para identificar el interespacio es el uso de la técnica de fluoroscopia o TC, pero la exposición a la radiación y la disponibilidad la hacen poco práctica en la mayoría de los casos. A medida que la tecnología de ultrasonido se vuelve más accesible para el médico, tiene un gran potencial para facilitar la realización de anestesia neuroaxial por parte del anestesiólogo en casos de rutina.

El objetivo de este estudio es comparar la precisión de la identificación del espacio intervertebral, entre la palpación manual, la ecografía y la fluoroscopia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia neuroaxial se basa en un sólido conocimiento de la anatomía para dirigir con precisión la colocación de la aguja tanto para lograr un éxito constante como para evitar daños a otras estructuras cercanas. Este estudio prospectivo aleatorizado, se realizará en la unidad de manejo del dolor. Evaluaremos a los pacientes que están programados para recibir una inyección epidural de esteroides. El investigador solicitará permiso al comité de ética del Hospital Médico Hadassah.

Tres anestesiólogos realizarán este estudio, a cada uno de los anestesiólogos se le pedirá que identifique el espacio intralaminar mediante una técnica y compararemos la precisión de la identificación del espacio intralaminar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programada para inyección epidural de esteroides bajo técnica de fluoroscopia.
  • Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento.
  • negarse a firmar el formulario de consentimiento.
  • contraindicación para la inyección neuroaxial.
  • infección local o sistémica.
  • mujeres embarazadas.
  • cirugía de columna anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: de fluoroscopia, de palpación, de ultrasonidos
en el mismo tema compararemos la precisión de identificar el espacio intralaminar por tres técnicas, fluoroscopia, ecografía, palpación.
Comparación de técnica múltiple para la identificación del espacio interespinoso lumbar, que es fluoroscopia, ecografía y palpación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
precisión de identificación del espacio intralaminar
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 039910-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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