- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01352806
Identificación de los Espacios Interespinosos Lumbares; Palpación frente a ultrasonido frente a fluoroscopia
La de epidurales y espinales se basa principalmente en la palpación de puntos de referencia anatómicos que no siempre son fáciles de encontrar. Más aún, incluso después de la identificación correcta de puntos de referencia palpables, existe variabilidad que lleva a realizar la inyección neuroaxial en un nivel intralaminar indeterminado. El método más preciso para identificar el interespacio es el uso de la técnica de fluoroscopia o TC, pero la exposición a la radiación y la disponibilidad la hacen poco práctica en la mayoría de los casos. A medida que la tecnología de ultrasonido se vuelve más accesible para el médico, tiene un gran potencial para facilitar la realización de anestesia neuroaxial por parte del anestesiólogo en casos de rutina.
El objetivo de este estudio es comparar la precisión de la identificación del espacio intervertebral, entre la palpación manual, la ecografía y la fluoroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La anestesia neuroaxial se basa en un sólido conocimiento de la anatomía para dirigir con precisión la colocación de la aguja tanto para lograr un éxito constante como para evitar daños a otras estructuras cercanas. Este estudio prospectivo aleatorizado, se realizará en la unidad de manejo del dolor. Evaluaremos a los pacientes que están programados para recibir una inyección epidural de esteroides. El investigador solicitará permiso al comité de ética del Hospital Médico Hadassah.
Tres anestesiólogos realizarán este estudio, a cada uno de los anestesiólogos se le pedirá que identifique el espacio intralaminar mediante una técnica y compararemos la precisión de la identificación del espacio intralaminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programada para inyección epidural de esteroides bajo técnica de fluoroscopia.
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento.
- negarse a firmar el formulario de consentimiento.
- contraindicación para la inyección neuroaxial.
- infección local o sistémica.
- mujeres embarazadas.
- cirugía de columna anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: de fluoroscopia, de palpación, de ultrasonidos
en el mismo tema compararemos la precisión de identificar el espacio intralaminar por tres técnicas, fluoroscopia, ecografía, palpación.
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Comparación de técnica múltiple para la identificación del espacio interespinoso lumbar, que es fluoroscopia, ecografía y palpación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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precisión de identificación del espacio intralaminar
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 039910-HMO-CTIL
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