Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja przestrzeni międzykolcowych odcinka lędźwiowego; Badanie palpacyjne a ultradźwięki a fluoroskopia

11 maja 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Znieczulenie zewnątrzoponowe i rdzeniowe opiera się przede wszystkim na badaniu palpacyjnym anatomicznych punktów orientacyjnych, które nie zawsze są łatwe do znalezienia. Co więcej, nawet po prawidłowej identyfikacji wyczuwalnych punktów orientacyjnych istnieje zmienność prowadząca do wykonania iniekcji neuroosiowej na nieokreślonym poziomie wewnątrzblaszkowym. Najdokładniejszą metodą identyfikacji przestrzeni międzyprzestrzennej jest zastosowanie techniki fluoroskopii lub tomografii komputerowej, jednak ekspozycja na promieniowanie i dostępność sprawiają, że jest to w większości przypadków niepraktyczne. Ponieważ technologia ultradźwiękowa staje się coraz bardziej dostępna dla klinicystów, ma ona ogromny potencjał w ułatwianiu wykonywania znieczulenia neuroosiowego przez anestezjologa w rutynowych przypadkach.

Celem tego badania było porównanie dokładności identyfikacji przestrzeni międzykręgowej między badaniem palpacyjnym, ultrasonograficznym i fluoroskopowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie nerwowo-osiowe opiera się na solidnej znajomości anatomii, aby precyzyjnie kierować umieszczeniem igły, zarówno w celu osiągnięcia stałego sukcesu, jak i uniknięcia uszkodzenia innych pobliskich struktur. To prospektywne, randomizowane badanie zostanie przeprowadzone na oddziale leczenia bólu. Ocenimy pacjentów, u których zaplanowano podanie zewnątrzoponowego zastrzyku steroidowego. Badacz zwróci się o pozwolenie do komisji etycznej szpitala Hadassah Medical Hospital.

Trzech anestezjologów przeprowadzi to badanie, każdy anestezjolog zostanie poproszony o zidentyfikowanie przestrzeni wewnątrzwarstwowej jedną techniką i porównamy dokładność identyfikacji przestrzeni wewnątrzwarstwowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem 91120, Izrael, POB 12000
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do zewnątrzoponowego wstrzyknięcia steroidu w technice fluoroskopii.
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia formularza zgody.
  • odmowa podpisania formularza zgody.
  • przeciwwskazania do iniekcji neuroosiowej.
  • zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe.
  • kobiety w ciąży.
  • przebyta operacja kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fluoroskopia, badanie palpacyjne, ultrasonografia
w tym samym temacie porównamy dokładność identyfikacji przestrzeni wewnątrzwarstwowych trzema technikami, fluoroskopią, ultrasonografią, badaniem palpacyjnym.
Porównanie wielorakich technik identyfikacji przestrzeni międzykolcowej odcinka lędźwiowego, czyli fluoroskopii, ultrasonografii i palpacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dokładność identyfikacji przestrzeni wewnątrzwarstwowej
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 039910-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj