- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01352806
Identyfikacja przestrzeni międzykolcowych odcinka lędźwiowego; Badanie palpacyjne a ultradźwięki a fluoroskopia
Znieczulenie zewnątrzoponowe i rdzeniowe opiera się przede wszystkim na badaniu palpacyjnym anatomicznych punktów orientacyjnych, które nie zawsze są łatwe do znalezienia. Co więcej, nawet po prawidłowej identyfikacji wyczuwalnych punktów orientacyjnych istnieje zmienność prowadząca do wykonania iniekcji neuroosiowej na nieokreślonym poziomie wewnątrzblaszkowym. Najdokładniejszą metodą identyfikacji przestrzeni międzyprzestrzennej jest zastosowanie techniki fluoroskopii lub tomografii komputerowej, jednak ekspozycja na promieniowanie i dostępność sprawiają, że jest to w większości przypadków niepraktyczne. Ponieważ technologia ultradźwiękowa staje się coraz bardziej dostępna dla klinicystów, ma ona ogromny potencjał w ułatwianiu wykonywania znieczulenia neuroosiowego przez anestezjologa w rutynowych przypadkach.
Celem tego badania było porównanie dokładności identyfikacji przestrzeni międzykręgowej między badaniem palpacyjnym, ultrasonograficznym i fluoroskopowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Znieczulenie nerwowo-osiowe opiera się na solidnej znajomości anatomii, aby precyzyjnie kierować umieszczeniem igły, zarówno w celu osiągnięcia stałego sukcesu, jak i uniknięcia uszkodzenia innych pobliskich struktur. To prospektywne, randomizowane badanie zostanie przeprowadzone na oddziale leczenia bólu. Ocenimy pacjentów, u których zaplanowano podanie zewnątrzoponowego zastrzyku steroidowego. Badacz zwróci się o pozwolenie do komisji etycznej szpitala Hadassah Medical Hospital.
Trzech anestezjologów przeprowadzi to badanie, każdy anestezjolog zostanie poproszony o zidentyfikowanie przestrzeni wewnątrzwarstwowej jedną techniką i porównamy dokładność identyfikacji przestrzeni wewnątrzwarstwowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem 91120, Izrael, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zakwalifikowany do zewnątrzoponowego wstrzyknięcia steroidu w technice fluoroskopii.
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia formularza zgody.
- odmowa podpisania formularza zgody.
- przeciwwskazania do iniekcji neuroosiowej.
- zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe.
- kobiety w ciąży.
- przebyta operacja kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fluoroskopia, badanie palpacyjne, ultrasonografia
w tym samym temacie porównamy dokładność identyfikacji przestrzeni wewnątrzwarstwowych trzema technikami, fluoroskopią, ultrasonografią, badaniem palpacyjnym.
|
Porównanie wielorakich technik identyfikacji przestrzeni międzykolcowej odcinka lędźwiowego, czyli fluoroskopii, ultrasonografii i palpacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dokładność identyfikacji przestrzeni wewnątrzwarstwowej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 039910-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .