Identificação dos Espaços Interespinhosos Lombares; Palpação versus ultrassom versus fluoroscopia
O de epidurais e espinhais, baseia-se principalmente na palpação de marcos anatômicos que nem sempre são fáceis de encontrar, Mais ainda, mesmo após a identificação correta de marcos palpáveis, existe variabilidade que leva à realização de injeção neuraxial em nível intralaminar indeterminado. O método mais preciso para identificar o interespaço é o uso da técnica de fluoroscopia ou TC, mas a exposição à radiação e a disponibilidade tornam-na inviável na maioria dos casos. À medida que a tecnologia de ultrassom se torna mais acessível ao clínico, ela tem grande potencial para facilitar a realização da anestesia neuraxial pelo anestesiologista em casos de rotina.
O objetivo deste estudo é comparar a acurácia da identificação do espaço intervertebral, entre palpação manual, ultrassom versus fluoroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A anestesia neuroaxial depende de um bom conhecimento da anatomia para direcionar com precisão a colocação da agulha, tanto para obter sucesso consistente quanto para evitar danos a outras estruturas próximas. Este estudo prospectivo randomizado será realizado na unidade de tratamento da dor. Avaliaremos os pacientes que estão programados para receber uma injeção epidural de esteroides. O investigador solicitará permissão ao comitê de ética do Hadassah Medical Hospital.
Três anestesiologistas realizarão este estudo, cada um dos anestesiologistas será solicitado a identificar o espaço intralaminar por uma técnica e iremos comparar a precisão da identificação do espaço intralaminar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendada para injeção peridural de corticóide sob técnica de fluoroscopia.
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender o formulário de consentimento.
- recusando-se a assinar o termo de consentimento.
- contra-indicação para injeção neuraxial.
- infecção local ou sistêmica.
- mulheres grávidas.
- cirurgia de coluna anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fluoroscopia, palpação, ultrassom
no mesmo assunto iremos comparar a acurácia de identificação do espaço intralaminar por três técnicas, fluoroscopia, ultrassom, palpação.
|
Copmarison de técnica múltipla para identificação do espaço interespinhoso lombar, que é fluoroscopia, ultrassom e palpação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
precisão de identificação do espaço intralaminar
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 039910-HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .