Identifikation af Lumbal Interspinous Spaces; Palpation versus ultralyd versus fluoroskopi
Epidural og spinal baserer sig primært på palpation af anatomiske pejlemærker, som ikke altid er lette at finde. Mere så, selv efter korrekt identifikation af håndgribelige pejlemærker, eksisterer Variabilitet, hvilket fører til udførelse af neuraksial injektion på ubestemt intralaminært niveau. Den mest nøjagtige metode til at identificere mellemrummet er brugen af fluoroskopi- eller CT-teknikken, men eksponering for stråling og tilgængelighed gør det upraktisk i de fleste tilfælde. Efterhånden som ultralydsteknologien bliver mere tilgængelig for klinikeren, rummer det et stort potentiale for at lette udførelsen af neuraksial anæstesi af anæstesiologen i rutinemæssige tilfælde.
Formålet med denne undersøgelse at sammenligne nøjagtigheden af at identificere det intervertebrale rum, mellem manuel palpation, versus ultralyd versus fluoroskopi.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Neuraksial anæstesi er afhængig af et solidt kendskab til anatomi for nøjagtigt at dirigere nåleplacering både for at opnå konsekvent succes og for at undgå skader på andre nærliggende strukturer. Denne prospektive randomiserede undersøgelse vil blive udført i smertebehandlingsenheden. Vi vil vurdere patienter, der er planlagt til at modtage en epidural steroidinjektion. Efterforskeren vil anmode om tilladelse fra den etiske komité på Hadassah Medical Hospital.
Tre anæstesiologer vil udføre denne undersøgelse, hver af anæstesiologerne vil blive bedt om at identificere intralaminært rum ved en teknik, og vi vil sammenligne nøjagtigheden af identifikationen af det intralaminære rum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient planlagt til epidural steroidinjektion under fluoroskopi.
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå samtykkeerklæring.
- nægter at underskrive samtykkeerklæringen.
- kontraindikation for neuraksial injektion.
- lokal eller systemisk infektion.
- gravid kvinde.
- tidligere rygsøjleoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fluoroskopi, palpation, ultralyd
i samme emne vil vi sammenligne nøjagtigheden af at identificere det intralaminære rum ved tre teknikker, fluoroskopi, ultralyd, palpation.
|
Copmarison af multipel teknik til identifikation af det lumbale interspinous rum, som er fluoroskopi, ultralyd og palpation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøjagtigheden af at identificere det intralaminære rum
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 039910-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .