Identifikace bederních interspinózních prostorů; Palpace versus ultrazvuk versus fluoroskopie
Epidurál a spinál se primárně opírá o palpaci anatomických orientačních bodů, které není vždy snadné najít. Navíc i po správné identifikaci hmatatelných bodů existuje variabilita vedoucí k provádění neuraxiální injekce v neurčené intralaminární úrovni. Nejpřesnější metodou pro identifikaci meziprostoru je použití skiaskopie nebo CT techniky, ale vystavení radiaci a dostupnosti je ve většině případů nepraktické. Protože se ultrazvuková technologie stává pro lékaře dostupnější, má velký potenciál usnadnit provádění neurální anestezie anesteziologem v běžných případech.
Cílem této studie je porovnat přesnost identifikace intervertebrálního prostoru mezi manuální palpací, ultrazvukem versus skiaskopií.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Neuraxiální anestezie se opírá o důkladné znalosti anatomie, aby bylo možné přesně nasměrovat umístění jehly jak k dosažení konzistentního úspěchu, tak k zabránění poškození jiných blízkých struktur. Tato prospektivní randomizovaná studie bude provedena na jednotce léčby bolesti. Budeme hodnotit pacienty, u kterých je plánována epidurální steroidní injekce. Vyšetřovatel si vyžádá povolení od etické komise nemocnice Hadassah Medical Hospital.
Tuto studii provedou tři anesteziologové, každý z anesteziologů bude požádán o identifikaci intralaminárního prostoru jednou technikou a porovnáme přesnost identifikace intralaminárního prostoru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem 91120, Izrael, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je plánována epidurální injekce steroidů pomocí skiaskopické techniky.
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět formuláři souhlasu.
- odmítnutí podpisu formuláře souhlasu.
- kontraindikace pro neuraxiální injekci.
- lokální nebo systémová infekce.
- těhotná žena.
- předchozí operace páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fluoroskopie, palpace, ultrazvuk
ve stejném předmětu porovnáme přesnost identifikace intralaminárního prostoru třemi technikami, skiaskopií, ultrazvukem, palpací.
|
Srovnání více technik pro identifikaci bederního interspinózního prostoru, což je fluoroskopie, ultrazvuk a palpace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přesnost identifikace intralaminárního prostoru
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 039910-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .