- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01352806
Identifizierung der lumbalen interspinösen Räume; Palpation versus Ultraschall versus Fluoroskopie
Die Epiduralanästhesie und Spinalanästhesie beruht in erster Linie auf der Palpation anatomischer Orientierungspunkte, die nicht immer leicht zu finden sind. Darüber hinaus besteht selbst nach korrekter Identifizierung tastbarer Orientierungspunkte eine Variabilität, die dazu führt, dass eine neuraxiale Injektion auf unbestimmter intralaminarer Ebene durchgeführt wird. Die genaueste Methode zur Identifizierung des Zwischenraums ist die Verwendung der Fluoroskopie- oder CT-Technik, aber die Strahlenexposition und die Verfügbarkeit machen es in den meisten Fällen unpraktisch. Da die Ultraschalltechnologie für den Kliniker immer zugänglicher wird, birgt sie ein großes Potenzial, die Durchführung einer neuroaxialen Anästhesie durch den Anästhesisten in Routinefällen zu erleichtern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Identifizierung des Zwischenwirbelraums zwischen manueller Palpation, Ultraschall und Fluoroskopie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die neuroaxiale Anästhesie beruht auf fundierten anatomischen Kenntnissen, um die Nadelplatzierung genau zu steuern, um einen konsistenten Erfolg zu erzielen und Schäden an anderen nahe gelegenen Strukturen zu vermeiden. Diese prospektive randomisierte Studie wird in der Abteilung für Schmerztherapie durchgeführt. Wir werden Patienten untersuchen, bei denen eine epidurale Steroidinjektion geplant ist. Der Prüfarzt wird die Genehmigung der Ethikkommission des Hadassah Medical Hospital einholen.
Drei Anästhesisten werden diese Studie durchführen, jeder der Anästhesisten wird gebeten, den intralaminaren Raum mit einer Technik zu identifizieren, und wir werden die Genauigkeit der Identifizierung des intralaminaren Raums vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der für eine epidurale Steroidinjektion unter Durchleuchtungstechnik vorgesehen ist.
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen.
- sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Kontraindikation für neuraxiale Injektion.
- lokale oder systemische Infektion.
- schwangere Frau.
- frühere Wirbelsäulenoperationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Durchleuchtung, Palpation, Ultraschall
Im selben Fach vergleichen wir die Genauigkeit der Identifizierung des intralaminaren Raums durch drei Techniken, Fluoroskopie, Ultraschall, Palpation.
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Kombination mehrerer Techniken zur Identifizierung des lumbalen Interspinalraums, dh Fluoroskopie, Ultraschall und Palpation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Identifizierung des intralaminaren Raums
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 039910-HMO-CTIL
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