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Identifizierung der lumbalen interspinösen Räume; Palpation versus Ultraschall versus Fluoroskopie

11. Mai 2011 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Die Epiduralanästhesie und Spinalanästhesie beruht in erster Linie auf der Palpation anatomischer Orientierungspunkte, die nicht immer leicht zu finden sind. Darüber hinaus besteht selbst nach korrekter Identifizierung tastbarer Orientierungspunkte eine Variabilität, die dazu führt, dass eine neuraxiale Injektion auf unbestimmter intralaminarer Ebene durchgeführt wird. Die genaueste Methode zur Identifizierung des Zwischenraums ist die Verwendung der Fluoroskopie- oder CT-Technik, aber die Strahlenexposition und die Verfügbarkeit machen es in den meisten Fällen unpraktisch. Da die Ultraschalltechnologie für den Kliniker immer zugänglicher wird, birgt sie ein großes Potenzial, die Durchführung einer neuroaxialen Anästhesie durch den Anästhesisten in Routinefällen zu erleichtern.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Identifizierung des Zwischenwirbelraums zwischen manueller Palpation, Ultraschall und Fluoroskopie zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die neuroaxiale Anästhesie beruht auf fundierten anatomischen Kenntnissen, um die Nadelplatzierung genau zu steuern, um einen konsistenten Erfolg zu erzielen und Schäden an anderen nahe gelegenen Strukturen zu vermeiden. Diese prospektive randomisierte Studie wird in der Abteilung für Schmerztherapie durchgeführt. Wir werden Patienten untersuchen, bei denen eine epidurale Steroidinjektion geplant ist. Der Prüfarzt wird die Genehmigung der Ethikkommission des Hadassah Medical Hospital einholen.

Drei Anästhesisten werden diese Studie durchführen, jeder der Anästhesisten wird gebeten, den intralaminaren Raum mit einer Technik zu identifizieren, und wir werden die Genauigkeit der Identifizierung des intralaminaren Raums vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der für eine epidurale Steroidinjektion unter Durchleuchtungstechnik vorgesehen ist.
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen.
  • sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Kontraindikation für neuraxiale Injektion.
  • lokale oder systemische Infektion.
  • schwangere Frau.
  • frühere Wirbelsäulenoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Durchleuchtung, Palpation, Ultraschall
Im selben Fach vergleichen wir die Genauigkeit der Identifizierung des intralaminaren Raums durch drei Techniken, Fluoroskopie, Ultraschall, Palpation.
Kombination mehrerer Techniken zur Identifizierung des lumbalen Interspinalraums, dh Fluoroskopie, Ultraschall und Palpation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der Identifizierung des intralaminaren Raums
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 039910-HMO-CTIL

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