Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av de lumbale interspinous spacene; Palpasjon versus ultralyd versus fluoroskopi

11. mai 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Epidural og spinal er først og fremst avhengig av palpasjon av anatomiske landemerker som ikke alltid er enkle å finne. Mer så, selv etter korrekt identifisering av palpable landemerker, eksisterer Variabilitet som fører til å utføre neuraksial injeksjon i ubestemt intralaminært nivå. Den mest nøyaktige metoden for å identifisere mellomrommet er bruk av fluoroskopi eller CT-teknikk, men eksponering for stråling og tilgjengelighet gjør det upraktisk i de fleste tilfeller. Ettersom ultralydteknologien blir mer tilgjengelig for klinikeren, har det et stort potensiale for å gjøre det lettere å utføre nevraksial anestesi av anestesilege i rutinetilfeller.

Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av å identifisere det intervertebrale rommet, mellom manuell palpasjon, versus ultralyd versus fluoroskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevraksiell anestesi er avhengig av god kunnskap om anatomi for nøyaktig å rette nåleplassering både for å oppnå konsekvent suksess og for å unngå skade på andre nærliggende strukturer. Denne prospektive randomiserte studien vil bli utført i smertebehandlingsenheten. Vi vil vurdere pasienter som er planlagt å få en epidural steroidinjeksjon. Etterforskeren vil be om tillatelse fra den etiske komiteen ved Hadassah Medical Hospital.

Tre anestesileger vil utføre denne studien, hver og en av anestesilegene vil bli bedt om å identifisere intralaminært rom med én teknikk, og vi vil sammenligne nøyaktigheten av identifiseringen av det intralaminære rommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem 91120, Israel, POB 12000
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er planlagt for epidural steroidinjeksjon under fluoroskopi.
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå samtykkeskjema.
  • nekter å signere samtykkeerklæringen.
  • kontraindikasjon for neuraksiell injeksjon.
  • lokal eller systemisk infeksjon.
  • gravide kvinner.
  • tidligere ryggradsoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fluoroskopi, palpasjon, ultralyd
i samme emne vil vi sammenligne nøyaktigheten av å identifisere det intralaminære rommet ved tre teknikker, fluoroskopi, ultralyd, palpasjon.
Fremgangsmåte: identifikasjon av lumbale interspinous plass ved hjelp av fluoroskopi versus ultralyd versuspalpasjon
Copmarison av multippel teknikk for identifikasjon av det lumbale interspinous rommet, som er fluoroskopi, ultralyd og palpasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøyaktigheten av å identifisere det intralaminære rommet
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 039910-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere