Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van de lumbale interspinale ruimten; Palpatie versus echografie versus fluoroscopie

11 mei 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

De ruggenprik en de ruggengraat zijn voornamelijk afhankelijk van palpatie van anatomische oriëntatiepunten die niet altijd gemakkelijk te vinden zijn. Meer nog, zelfs na correcte identificatie van voelbare oriëntatiepunten, bestaat er variabiliteit die leidt tot het uitvoeren van neuraxiale injectie op een onbepaald intralaminair niveau. De meest nauwkeurige methode voor het identificeren van de tussenruimte is het gebruik van de fluoroscopie- of CT-techniek, maar blootstelling aan straling en beschikbaarheid maken het in de meeste gevallen onpraktisch. Naarmate ultrasone technologie toegankelijker wordt voor de clinicus, heeft het een groot potentieel om het uitvoeren van neuraxiale anesthesie door de anesthesioloog in routinegevallen te vergemakkelijken.

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van het identificeren van de tussenwervelruimte te vergelijken tussen handmatige palpatie, versus echografie versus fluoroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuraxiale anesthesie is afhankelijk van een gedegen kennis van de anatomie om de plaatsing van de naald nauwkeurig te sturen, zowel om consistent succes te bereiken als om schade aan andere nabijgelegen structuren te voorkomen. Deze prospectieve gerandomiseerde studie zal worden uitgevoerd op de afdeling pijnbestrijding. We zullen patiënten beoordelen die een epidurale steroïde-injectie moeten krijgen. De onderzoeker zal toestemming vragen aan de ethische commissie van het Hadassah Medical Hospital.

Drie anesthesisten zullen dit onderzoek uitvoeren, elk van de anesthesiologen zal worden gevraagd om de intralaminaire ruimte te identificeren met één techniek en we zullen de nauwkeurigheid van het identificeren van de intralaminaire ruimte vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem 91120, Israël, POB 12000
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gepland voor injectie met epidurale steroïden onder fluoroscopietechniek.
  • Leeftijd boven de 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen.
  • weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • contra-indicatie voor neuraxiale injectie.
  • lokale of systemische infectie.
  • zwangere vrouw.
  • eerdere operatie aan de wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fluoroscopie, palpatie, echografie
in hetzelfde onderwerp zullen we de nauwkeurigheid van het identificeren van de intralaminaire ruimte vergelijken met drie technieken: fluoroscopie, echografie, palpatie.
Procedure: identificatie van de lumbale interspinale ruimte met behulp van fluoroscopie versus echografie versus palpatie
Copmarison van meerdere technieken voor identificatie van de lumbale interspinale ruimte, namelijk fluoroscopie, echografie en palpatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van het identificeren van de intralaminaire ruimte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fayez Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 039910-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren