レシピエント卵母細胞患者における自然周期と人工周期の比較
2012年3月30日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
この研究の目的は、卵子提供プログラムで確立された人工周期と自然周期 (投薬なし) を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
卵子提供は、十分に確立された生殖補助技術です。 卵巣機能のある患者では、卵子提供者とレシピエントの周期を同期させる必要があります。通常は、周期の 21 日目に GnRH アゴニストを投与し、その後エストロゲン療法の用量を増やして投与することにより、人工周期によるレシピエントの子宮内膜の準備を行います。適切な子宮内膜の厚さを達成するために。
ドナーとレシピエントの間の同期の必要性は、卵母細胞提供の自然なサイクルを日常的ではないものにしました。
研究者は最近卵母細胞のガラス化を導入し、これにより卵子提供を別の方法で計画することができます. これで、研究者は以前にドナー卵母細胞を凍結保存し、研究者が互換性のある受信者を持っている時点で、寄付を計画することができます。受信者が準備子宮内膜または自然周期の人工サイクルを作成したかどうか。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- 募集
- IVI Valencia
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コンタクト：
- Leslie Atkinson, MA
- 電話番号：+34963050900
- メール：leslie.atkinson@ivi.es
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副調査官：
- Marcos Ferrando, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 性腺機能が保存された不妊の女性
- 18 ～ 44 歳を含む
- 最初の卵子提供サイクル
除外基準:
- BMI: > 28
- 流産を繰り返す（3回以上）
- 着床失敗の再発
- 重度の男性因子
- 重要なミオマ
- > 44歳
- 研究で使用された薬の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：自然のサイクル
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患者の自然な生殖周期が観察され、第 2 群と比較されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：人工循環
薬物: アゴニスト GnRH アセテート トリプトレリン アセテート トリプトレリナ (アゴニスト GnRH)、3.75 mg。 単回投与。 吉草酸エストラジオール、経口 最初は 4 日間 1 日 4 錠、その後は 1 日 6 mg に増量します。 天然微粉化プロゲステロン、400 mg/12 時間経膣投与 |
薬: アゴニスト GnRH アセテート トリプトレリンおよびアセテート トリプトレリナおよびエストラジオール バレレートおよび天然微粉化プロゲステロン、400 mg/12 時間の経膣投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒト生殖補助医療の準備と治療、および妊娠を望まない場合のフォローアップ。
時間枠：12ヶ月
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研究の結果は、両腕の体外受精治療後の妊娠率によって測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dra. Pilar Alamá, MDPhD、IVI Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予期された)
2012年11月1日
研究の完了 (予期された)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月30日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0901-C-055-MF
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