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Comparaison entre le cycle naturel et artificiel chez les patientes receveuses d'ovocytes

30 mars 2012 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Le but de cette étude est de comparer le cycle naturel (sans aucun médicament) avec le cycle artificiel bien établi dans un programme de don d'ovules.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le don d'ovocytes est une technique de procréation assistée bien établie. Chez les patientes ayant une fonction ovarienne, il est nécessaire de synchroniser le cycle de la donneuse d'ovules avec celui de la receveuse, généralement par la préparation endométriale de la receveuse par cycle artificiel, en administrant un agoniste de la GnRH au jour 21 du cycle puis en administrant des doses croissantes d'oestrogénothérapie. pour obtenir une épaisseur endométriale adéquate.

La nécessité d'une synchronisation entre donneurs et receveurs, a rendu possible non systématiquement le cycle naturel du don d'ovocytes.

Les chercheurs ont récemment introduit la vitrification des ovocytes et cela nous permet de planifier le don d'ovules d'une manière différente. Maintenant, les enquêteurs peuvent préalablement cryoconserver les ovocytes donneurs et au moment où les enquêteurs disposent d'un récepteur compatible, alors, planifier le don Dans cette étude, il sera possible de comparer les résultats des cycles de don d'ovocytes en termes de taux de grossesse, d'implantation et de naissance vivante, selon selon que la receveuse a réalisé un cycle artificiel de préparation endométriale ou un cycle naturel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Recrutement
        • IVI Valencia
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marcos Ferrando, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femelles infertiles avec fonction gonadique préservée
  • 18 à 44 ans inclus
  • premier cycle de don d'ovocytes

Critère d'exclusion:

  • IMC : > 28
  • fausses couches à répétition (3 ou plus)
  • récidive d'échec d'implantation
  • facteur masculin sévère
  • miomes importants
  • > 44 ans
  • Problèmes avec les médicaments utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Cycle naturel
Autre: observation cycle naturel
Le cycle reproductif naturel du patient sera observé et comparé au deuxième bras.
Autres noms:
  • Groupe témoin avec cycle menstruel naturel.
ACTIVE_COMPARATOR: Cycle artificiel

Médicaments : Agoniste GnRH Acétate Triptoréline Acétate Triptoréline (Agoniste GnRH), 3,75 mg. une seule dose. Valérate d'estradiol, par voie orale Initialement 4 comprimés par jour pendant 4 jours, puis augmenter la dose à 6 mg par jour par voie orale.

Progestérone naturelle micronisée, 400 mg/12 heures par voie vaginale
Médicament: Agoniste GnRH ; valérate d'estradiol; progestérone
Médicaments : Agoniste GnRH Acétate Triptoréline et Acétate Triptoréline et Valérate d'estradiol et Progestérone naturelle micronisée, 400 mg/12 heures administration vaginale
Autres noms:
  • Décapeptyl (IPSEN)3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Progestérone naturelle micronisée 400 mg/12 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation et traitement pour les procédures de procréation assistée et en cas de grossesse, suivi.
Délai: 12 mois
Le résultat de l'étude est mesuré par les taux de grossesse après les traitements de FIV des deux bras.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

16 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0901-C-055-MF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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