Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom naturlig og kunstig syklus hos mottakende oocyttpasienter

30. mars 2012 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Hensikten med denne studien er å sammenligne den naturlige syklusen (uten medisiner) med den veletablerte kunstige syklusen i et eggdonasjonsprogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oocyttdonasjon er en veletablert assistert reproduksjonsteknikk. Hos pasienter med ovariefunksjon er det nødvendig å synkronisere syklusen til eggdonoren med mottakeren, vanligvis gjennom endometriepreparering av mottakeren ved kunstig syklus, ved å administrere en GnRH-agonist på dag 21 av syklusen og deretter administrere økende doser østrogenterapi for å oppnå tilstrekkelig endometrietykkelse.

Nødvendigheten av synkronisering mellom givere og mottaker har muliggjort ikke rutinemessig den naturlige syklusen for oocyttdonasjon.

Etterforskerne har nylig introdusert oocyttvitrifisering og det lar oss planlegge eggdonasjonen på en annen måte. Nå kan etterforskerne tidligere kryokonserverte donoroocytter og på det tidspunktet etterforskerne har en kompatibel mottaker, planlegge donasjonen. I denne studien vil det være mulig å sammenligne resultatene av oocyttdonasjonssykluser når det gjelder graviditetsrate, implantasjon og levendefødte, avhengig av på om mottakeren har laget en kunstig preparatsyklus endometrial eller en naturlig syklus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46015
        • Rekruttering
        • IVI Valencia
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marcos Ferrando, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile kvinner med bevart gonadal funksjon
  • alder 18 - 44 år inkludert
  • første oocyttdonasjonssyklus

Ekskluderingskriterier:

  • BMI: > 28
  • gjentatte spontanaborter (3 eller flere)
  • tilbakevendende implantasjonssvikt
  • alvorlig mannlig faktor
  • viktige miomer
  • > 44 år gammel
  • Problemer med stoffene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Naturlig syklus
Annen: observasjon naturlig syklus
Pasientens naturlige reproduksjonssyklus vil bli observert og sammenlignet med den andre armen.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe med naturlig menstruasjonssyklus.
ACTIVE_COMPARATOR: Kunstig syklus

Legemidler: Agonist GnRH Acetate Triptoreline Acetate Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkeltdose. Estradiol Valerat, oralt. Først 4 piller daglig i 4 dager, og etter øk dosen til 6 mg oralt daglig.

Naturlig mikronisert progesteron, 400 mg/12 timer vaginal administrering
Legemiddel: Agonist GnRH; østradiol Valerat; progesteron
Medisiner: Agonist GnRH Acetate Triptorelin og Acetate Triptorelina og Estradiol Valerat og Naturlig mikronisert progesteron, 400 mg/12 timer vaginal administrering
Andre navn:
  • Decapeptyl (IPSEN) 3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Naturlig mikronisert progesteron 400 mg/12 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelse og behandling for Assisted Human Reproduction prosedyrer og i tilfelle opf graviditet, oppfølging.
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet av studien måles ved graviditetsratene etter IVF-behandlinger av begge armer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Etterforskere

  • Studieleder: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

16. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0901-C-055-MF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere