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수혜 난모세포 환자의 자연 주기와 인공 주기의 비교

이 연구의 목적은 난자 기증 프로그램에서 잘 정립된 인공 주기와 (약물 없이) 자연 주기를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

난자 기증은 잘 확립된 보조 생식 기술입니다. 난소 기능이 있는 환자의 경우, 주기 21일째에 GnRH 작용제를 투여한 다음 증가하는 용량의 에스트로겐 요법을 투여함으로써 인공 주기에 의한 수혜자의 자궁내막 준비를 통해 일반적으로 수혜자와 난자 기증자의 주기를 동기화하는 것이 필요합니다. 적절한 자궁 내막 두께를 달성하기 위해.

기증자와 수혜자 사이의 동기화 필요성으로 인해 난자 기증의 일상적이지 않은 자연스러운 주기가 가능해졌습니다.

연구자들은 최근에 난자 유리화를 도입했으며 이를 통해 난자 기증을 다른 방식으로 계획할 수 있습니다. 이제 연구자들은 기증자 난모세포를 이전에 동결보존할 수 있으며, 호환되는 수신기가 있을 때 기증 계획을 세울 수 있습니다. 수혜자가 자궁 내막 준비의 인공 주기 또는 자연 주기를 만들었는지 여부.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46015
        • 모병
        • IVI Valencia
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marcos Ferrando, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생식 기능이 보존된 불임 여성
  • 18세 - 44세 포함
  • 첫 번째 난자 기증 주기

제외 기준:

  • BMI: > 28
  • 재발성 유산(3회 이상)
  • 이식 실패의 재발
  • 심한 남성 요인
  • 중요한 miomas
  • > 44세
  • 연구에 사용된 약물의 문제점

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 자연 순환
환자의 자연 생식 주기를 관찰하고 두 번째 팔과 비교합니다.
다른 이름들:
  • 자연 생리 주기가 있는 대조군.
ACTIVE_COMPARATOR: 인공 주기

약물: 작용제 GnRH 아세테이트 Triptoreline 아세테이트 Triptorelina(작용제 GnRH), 3.75 mg. 단일 복용량. Estradiol Valerate, 구두로 처음에는 4일 동안 매일 4정을 복용하고 그 후에는 매일 경구로 복용량을 6mg으로 늘립니다.

천연 미분화 프로게스테론, 400mg/12시간 질 투여

약물: 작용제 GnRH 아세테이트 Triptoreline 및 아세테이트 Triptorelina 및 Estradiol Valerate 및 천연 미분화 프로게스테론, 400mg/12시간 질 투여
다른 이름들:
  • 데카펩틸(IPSEN)3.75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • 천연 미세화 프로게스테론 400mg/12시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 인간 생식 절차를 위한 준비 및 치료와 임신이 불가능한 경우 후속 조치를 취하십시오.
기간: 12 개월
연구 결과는 양 팔의 IVF 치료 후 임신율로 측정됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관찰 자연주기에 대한 임상 시험

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