Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem naturlig og kunstig cyklus hos recipientoocytpatienter

30. marts 2012 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den naturlige cyklus (uden medicin) med den veletablerede kunstige cyklus i et ægdonationsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oocytdonation er en veletableret teknik med assisteret reproduktion. Hos patienter med ovariefunktion er det nødvendigt at synkronisere ægdonorcyklussen med modtageren, sædvanligvis gennem endometriepræparation af modtageren ved kunstig cyklus, ved at administrere en GnRH-agonist på dag 21 i cyklussen og derefter administrere stigende doser af østrogenterapi for at opnå tilstrækkelig endometrietykkelse.

Nødvendigheden af ​​synkronisering mellem donorer og modtager har gjort det muligt ikke rutinemæssigt at være den naturlige cyklus for oocytdonation.

Efterforskerne har for nylig indført oocytvitrifikation, og det giver os mulighed for at planlægge ægdonationen på en anden måde. Nu kan efterforskerne tidligere kryokonserverede donoroocytter og på det tidspunkt, hvor efterforskerne har en kompatibel modtager, så planlægge donationen. I denne undersøgelse vil det være muligt at sammenligne resultaterne af oocytdonationscyklusser med hensyn til graviditetsrate, implantation og levendefødte, afhængigt af på, om modtageren har lavet en kunstig cyklus af præparat endometrial eller en naturlig cyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • IVI Valencia
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marcos Ferrando, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile hunner med bevaret gonadal funktion
  • alderen 18-44 år inkluderet
  • første oocytdonationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • BMI: > 28
  • tilbagevendende aborter (3 eller flere)
  • tilbagevendende implantationsfejl
  • alvorlig mandlig faktor
  • vigtige miomer
  • > 44 år gammel
  • Problemer med de stoffer, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Naturlig kredsløb
Andet: observation af den naturlige cyklus
Patientens naturlige reproduktionscyklus vil blive observeret og sammenlignet med den anden arm.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe med naturlig menstruationscyklus.
ACTIVE_COMPARATOR: Kunstig kredsløb

Lægemidler: Agonist GnRH Acetat Triptorelin Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkelt dosis. Estradiol Valerat, oralt Indledningsvis 4 piller dagligt i 4 dage, og efter øge dosis til 6 mg oralt dagligt.

Naturlig mikroniseret progesteron, 400 mg/12 timer vaginal administration
Medicin: Agonist GnRH; østradiol Valerat; progesteron
Medicin: Agonist GnRH Acetat Triptorelin og Acetat Triptorelina og Estradiol Valerat og Naturlig mikroniseret progesteron, 400 mg/12 timer vaginal administration
Andre navne:
  • Decapeptyl (IPSEN) 3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Naturlig mikroniseret progesteron 400 mg/12 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelse og behandling til Assisted Human Reproduction procedurer og i tilfælde af graviditet, opfølgning.
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet af undersøgelsen måles ved graviditetsraterne efter IVF-behandlinger af begge arme.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Efterforskere

  • Studieleder: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2011

Først opslået (SKØN)

16. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0901-C-055-MF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observation af den naturlige cyklus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner