受体卵母细胞患者自然周期与人工周期的比较
2012年3月30日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
本研究的目的是比较自然周期（没有任何药物）与卵子捐赠计划中公认的人工周期。
研究概览
详细说明
卵母细胞捐赠是一种成熟的辅助生殖技术。 在卵巢功能正常的患者中，有必要使卵子供体与受体的周期同步，通常是通过人工周期对受体进行子宫内膜准备，在周期的第 21 天给予 GnRH 激动剂，然后给予增加剂量的雌激素治疗以达到足够的子宫内膜厚度。
捐赠者和接受者之间同步的必要性，使得卵母细胞捐赠的自然循环成为可能。
研究人员最近引入了卵母细胞玻璃化技术，它使我们能够以不同的方式计划卵子捐赠。 现在，研究人员可以预先冷冻保存供体卵母细胞，并在研究人员有兼容的受体时，计划捐赠 在这项研究中，可以比较卵母细胞捐赠周期在妊娠率、植入和活产方面的结果，具体取决于关于接受者是否进行了人工子宫内膜准备周期或自然周期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46015
- 招聘中
- IVI Valencia
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接触：
- Leslie Atkinson, MA
- 电话号码：+34963050900
- 邮箱：leslie.atkinson@ivi.es
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副研究员：
- Marcos Ferrando, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 性腺功能保留的不育女性
- 年龄 18 - 44 岁包括
- 第一次卵母细胞捐赠周期
排除标准：
- 体重指数：> 28
- 反复流产（3 次或更多）
- 反复植入失败
- 严重的男性因素
- 重要的子宫肌瘤
- > 44 岁
- 研究中使用的药物存在问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：自然循环
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将观察患者的自然生殖周期并与第二只手臂进行比较。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：人工循环
药物：激动剂 GnRH Acetate Triptoreline Acetate Triptorelina (Agonist GnRH)，3.75 mg。 单剂量。 戊酸雌二醇，口服 最初在 4 天内每天 4 粒，之后增加剂量至 6 毫克，每天口服。 天然微粉化黄体酮，400 毫克/12 小时阴道给药 |
药物：激动剂 GnRH 醋酸曲普瑞林和醋酸曲普瑞林和戊酸雌二醇和天然微粉化黄体酮，400 毫克/12 小时阴道给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅助人类生殖程序的准备和治疗，如果怀孕，请跟进。
大体时间：12个月
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研究的结果是通过双臂试管婴儿治疗后的妊娠率来衡量的。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dra. Pilar Alamá, MDPhD、IVI Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月13日
首次发布 (估计)
2011年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月30日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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