Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение естественного и искусственного цикла у пациенток с реципиентными ооцитами

30 марта 2012 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Целью данного исследования является сравнение естественного цикла (без каких-либо лекарств) с хорошо зарекомендовавшим себя искусственным циклом в программе донорства яйцеклеток.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Донорство ооцитов является хорошо зарекомендовавшим себя методом вспомогательной репродукции. У пациенток с функцией яичников необходимо синхронизировать цикл донора яйцеклеток с реципиентом, как правило, путем подготовки эндометрия реципиента искусственным циклом, введением агониста ГнРГ на 21-й день цикла и последующим введением возрастающих доз эстрогеновой терапии. для достижения адекватной толщины эндометрия.

Необходимость синхронизации между донорами и реципиентами сделала возможным нестандартный естественный цикл донорства ооцитов.

Исследователи недавно ввели витрификацию ооцитов, и это позволяет нам по-другому планировать донорство яйцеклеток. Теперь исследователи могут ранее криоконсервировать донорские ооциты, и в то время, когда у исследователей есть совместимый ресивер, затем планировать донорство. от того, сделала ли реципиентка искусственный цикл подготовки эндометрия или естественный цикл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46015
        • Рекрутинг
        • IVI Valencia
        • Контакт:
          • Leslie Atkinson, MA
          • Номер телефона: +34963050900
          • Электронная почта: leslie.atkinson@ivi.es
        • Младший исследователь:
          • Marcos Ferrando, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные женщины с сохраненной функцией половых желез
  • возраст от 18 до 44 лет включительно
  • первый цикл донорства ооцитов

Критерий исключения:

  • ИМТ: > 28
  • повторные выкидыши (3 и более)
  • рецидив неудачи имплантации
  • сильный мужской фактор
  • важные миомы
  • > 44 года
  • Проблемы с препаратами, использованными в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Естественный цикл
Другой: наблюдение за естественным циклом
Естественный репродуктивный цикл пациентов будет наблюдаться и сравниваться со второй рукой.
Другие имена:
  • Контрольная группа с естественным менструальным циклом.
ACTIVE_COMPARATOR: Искусственный цикл

Лекарственные препараты: Агонист ГнРГ Ацетат Трипторелина Ацетат Трипторелина (Агонист ГнРГ), 3,75 мг. Разовая доза. Эстрадиола валерат, перорально. Первоначально по 4 таблетки в день в течение 4 дней, а затем дозу увеличивают до 6 мг перорально в день.

Натуральный микронизированный прогестерон, 400 мг/12 часов вагинально
Лекарство: Агонист ГнРГ; эстрадиола валерат; прогестерон
Лекарственные препараты: Агонист ГнРГ Ацетат Трипторелина и Ацетат Трипторелина и Эстрадиола Валерат и Натуральный микронизированный прогестерон, 400 мг/12 ч вагинальное введение
Другие имена:
  • Декапептил (IPSEN) 3,75 мг.
  • Прогинова 1 мг (Байер Шеринг Фарма)
  • Натуральный микронизированный прогестерон 400 мг/12 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подготовка и лечение к процедурам вспомогательной репродукции человека, а в случае беременности - последующее наблюдение.
Временное ограничение: 12 месяцев
Результат исследования измеряется частотой наступления беременности после ЭКО в обеих группах.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0901-C-055-MF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться