- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01353846
Luonnollisen ja keinotekoisen syklin vertailu vastaanottavien munasolupotilaiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasolujen luovutus on vakiintunut avusteinen lisääntymistekniikka. Potilailla, joilla on munasarjojen toiminta, on tarpeen synkronoida munasolun luovuttajan kierto vastaanottajan kanssa, yleensä valmistamalla vastaanottajan kohdun limakalvo keinotekoisella syklillä, antamalla GnRH-agonistia kierron 21. päivänä ja sitten lisäämällä estrogeenihoitoa. riittävän endometriumin paksuuden saavuttamiseksi.
Synkronoinnin tarve luovuttajien ja vastaanottajan välillä on mahdollistanut ei rutiininomaisen munasolun luovutuksen luonnollisen syklin.
Tutkijat ovat äskettäin ottaneet käyttöön munasolujen lasittamisen ja sen avulla voimme suunnitella munasolun luovutuksen eri tavalla. Nyt tutkijat voivat aiemmin kylmäsäilyttää luovuttajan munasoluja ja silloin, kun tutkijoilla on yhteensopiva vastaanotin, suunnitella luovutuksen Tässä tutkimuksessa on mahdollista verrata munasolun luovutussyklien tuloksia raskausasteen, implantaation ja elävänä synnytyksen suhteen riippuen. siitä, onko vastaanottaja tehnyt keinotekoisen endometriumin vai luonnollisen syklin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- Rekrytointi
- IVI Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Atkinson, MA
- Puhelinnumero: +34963050900
- Sähköposti: leslie.atkinson@ivi.es
-
Alatutkija:
- Marcos Ferrando, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömät naaraat, joiden sukurauhasten toiminta on säilynyt
- 18-44-vuotiaat mukaan lukien
- ensimmäinen munasolun luovutussykli
Poissulkemiskriteerit:
- BMI: > 28
- toistuvat keskenmenot (3 tai enemmän)
- toistuva implantaation epäonnistuminen
- vakava miestekijä
- tärkeitä mioomia
- > 44 vuotta vanha
- Ongelmia tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luonnollinen kiertokulku
|
Potilaan luonnollista lisääntymiskiertoa seurataan ja verrataan toiseen haaraan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keinotekoinen kierto
Lääkkeet: Agonist GnRH Acetate Triptoreline Acetate Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. kerta-annos. Estradiolivaleraatti, suun kautta Aluksi 4 pilleriä päivässä 4 päivän ajan, minkä jälkeen annos nostetaan 6 mg:aan suun kautta päivittäin. Luonnollinen mikronisoitu progesteroni, 400 mg/12 tuntia emättimen kautta |
Lääkkeet: Agonisti GnRH-asetaattitriptoreliini ja asetaattitriptorelina ja estradiolivaleraatti ja luonnollinen mikronisoitu progesteroni, 400 mg/12 tuntia emättimen kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistelu ja hoito ihmisen lisääntymisavusteisia toimenpiteitä ja raskauden sattuessa seurantaa varten.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen tulosta mitataan molempien käsien raskausasteella IVF-hoitojen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Luteolyyttiset aineet
- Progestiinit
- Estradioli
- Triptorelin Pamoate
- Progesteroni
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0901-C-055-MF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .