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Comparação entre ciclo natural e artificial em pacientes receptoras de ovócitos

30 de março de 2012 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
O objetivo deste estudo é comparar o ciclo natural (sem qualquer medicação) com o ciclo artificial bem estabelecido em um programa de doação de óvulos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doação de óvulos é uma técnica de reprodução assistida bem estabelecida. Em pacientes com função ovariana, é necessário sincronizar o ciclo da doadora com a receptora, geralmente por meio do preparo endometrial da receptora por ciclo artificial, administrando um agonista de GnRH no dia 21 do ciclo e, a seguir, administrando doses crescentes de estrogênio. para atingir a espessura endometrial adequada.

A necessidade de sincronização entre doadoras e receptoras, tem possibilitado não rotineiramente o ciclo natural para doação de ovócitos.

Os pesquisadores introduziram recentemente a vitrificação de oócitos e ela nos permite planejar a doação de óvulos de uma maneira diferente. Agora os investigadores podem previamente criopreservar oócitos de doadoras e no momento em que os investigadores tiverem um receptor compatível, então planejar a doação se o receptor fez um ciclo artificial de preparação endometrial ou um ciclo natural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46015
        • Recrutamento
        • IVI Valencia
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marcos Ferrando, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis com função gonadal preservada
  • idades de 18 a 44 anos incluídas
  • primeiro ciclo de doação de óvulos

Critério de exclusão:

  • IMC: > 28
  • abortos recorrentes (3 ou mais)
  • recorrente de falha de implantação
  • fator masculino severo
  • miomas importantes
  • > 44 anos
  • Problemas com as drogas usadas no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ciclo natural
O ciclo reprodutivo natural do paciente será observado e comparado com o segundo braço.
Outros nomes:
  • Grupo controle com ciclo menstrual natural.
ACTIVE_COMPARATOR: Ciclo artificial

Drogas: Agonista GnRH Acetato Triptorelina Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg. Dose única. Valerato de Estradiol, via oral Inicialmente 4 comprimidos ao dia durante 4 dias, e após aumentar a dose para 6 mg por via oral ao dia.

Progesterona natural micronizada, 400 mg/12 horas via vaginal

Medicamentos: Agonista GnRH Acetato Triptorelina e Acetato Triptorelina e Valerato de Estradiol e Progesterona Micronizada Natural, 400 mg/12 horas via vaginal
Outros nomes:
  • Decapeptyl (IPSEN) 3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Progesterona natural micronizada 400 mg/12 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preparo e tratamento para procedimentos de Reprodução Humana Assistida e no caso de gravidez, acompanhamento.
Prazo: 12 meses
O resultado do estudo é medido pelas taxas de gravidez após tratamentos de fertilização in vitro de ambos os braços.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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