- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01353846
Comparação entre ciclo natural e artificial em pacientes receptoras de ovócitos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doação de óvulos é uma técnica de reprodução assistida bem estabelecida. Em pacientes com função ovariana, é necessário sincronizar o ciclo da doadora com a receptora, geralmente por meio do preparo endometrial da receptora por ciclo artificial, administrando um agonista de GnRH no dia 21 do ciclo e, a seguir, administrando doses crescentes de estrogênio. para atingir a espessura endometrial adequada.
A necessidade de sincronização entre doadoras e receptoras, tem possibilitado não rotineiramente o ciclo natural para doação de ovócitos.
Os pesquisadores introduziram recentemente a vitrificação de oócitos e ela nos permite planejar a doação de óvulos de uma maneira diferente. Agora os investigadores podem previamente criopreservar oócitos de doadoras e no momento em que os investigadores tiverem um receptor compatível, então planejar a doação se o receptor fez um ciclo artificial de preparação endometrial ou um ciclo natural.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- Recrutamento
- IVI Valencia
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Contato:
- Leslie Atkinson, MA
- Número de telefone: +34963050900
- E-mail: leslie.atkinson@ivi.es
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Subinvestigador:
- Marcos Ferrando, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis com função gonadal preservada
- idades de 18 a 44 anos incluídas
- primeiro ciclo de doação de óvulos
Critério de exclusão:
- IMC: > 28
- abortos recorrentes (3 ou mais)
- recorrente de falha de implantação
- fator masculino severo
- miomas importantes
- > 44 anos
- Problemas com as drogas usadas no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ciclo natural
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O ciclo reprodutivo natural do paciente será observado e comparado com o segundo braço.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ciclo artificial
Drogas: Agonista GnRH Acetato Triptorelina Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg. Dose única. Valerato de Estradiol, via oral Inicialmente 4 comprimidos ao dia durante 4 dias, e após aumentar a dose para 6 mg por via oral ao dia. Progesterona natural micronizada, 400 mg/12 horas via vaginal |
Medicamentos: Agonista GnRH Acetato Triptorelina e Acetato Triptorelina e Valerato de Estradiol e Progesterona Micronizada Natural, 400 mg/12 horas via vaginal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preparo e tratamento para procedimentos de Reprodução Humana Assistida e no caso de gravidez, acompanhamento.
Prazo: 12 meses
|
O resultado do estudo é medido pelas taxas de gravidez após tratamentos de fertilização in vitro de ambos os braços.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Progestágenos
- Estradiol
- Pamoato de Triptorrelina
- Progesterona
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Outros números de identificação do estudo
- 0901-C-055-MF
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