Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi přirozeným a umělým cyklem u pacientek s oocyty příjemce

30. března 2012 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Účelem této studie je porovnat přirozený cyklus (bez jakékoli medikace) s dobře zavedeným umělým cyklem v programu darování vajíček.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dárcovství oocytů je dobře zavedená technika asistované reprodukce. U pacientek s ovariální funkcí je nutné synchronizovat cyklus dárkyně vajíčka s příjemkyní, obvykle přípravou endometria příjemkyně umělým cyklem, podáním agonisty GnRH 21. den cyklu a následným podáváním zvyšujících se dávek estrogenové terapie k dosažení adekvátní tloušťky endometria.

Nezbytnost synchronizace mezi dárkyněmi a příjemcem umožnila, že není rutinně přirozený cyklus dárcovství oocytů.

Vědci nedávno zavedli vitrifikaci oocytů, což nám umožňuje naplánovat darování vajíček jiným způsobem. Nyní mohou vyšetřovatelé dříve kryokonzervovat oocyty dárce a v době, kdy mají zkoušející kompatibilní přijímač, pak plánovat darování V této studii bude možné porovnat výsledky cyklů dárcovství oocytů z hlediska míry těhotenství, implantace a živě narozených v závislosti na na tom, zda příjemce provedl umělý cyklus přípravy endometria nebo přirozený cyklus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • IVI Valencia
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcos Ferrando, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy se zachovanou funkcí gonád
  • věk 18 - 44 let včetně
  • první cyklus dárcovství oocytů

Kritéria vyloučení:

  • BMI: > 28
  • opakované potraty (3 a více)
  • opakované selhání implantace
  • závažný mužský faktor
  • důležité miomy
  • > 44 let
  • Problémy s léky používanými ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Přírodní koloběh
Jiný: pozorování přírodního cyklu
Bude sledován přirozený reprodukční cyklus pacienta a porovnán s druhým ramenem.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina s přirozeným menstruačním cyklem.
ACTIVE_COMPARATOR: Umělý cyklus

Léky: Agonist GnRH acetát Triptorelin Acetát Triptorelina (agonista GnRH), 3,75 mg. jednorázová dávka. Estradiol Valerate, perorálně Zpočátku 4 pilulky denně po dobu 4 dnů a poté zvýšit dávku na 6 mg perorálně denně.

Přírodní mikronizovaný progesteron, 400 mg/12 hodin vaginální podání
Lék: Agonista GnRH; estradiol valerát; progesteronu
Léky: Agonist GnRH Acetate Triptorelin a Acetate Triptorelina a Estradiol Valerate a Přírodní mikronizovaný progesteron, 400 mg/12 hodin vaginální podání
Ostatní jména:
  • Decapeptyl (IPSEN) 3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Přírodní mikronizovaný progesteron 400 mg/12 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příprava a léčba na procedury asistované lidské reprodukce a v případě opf těhotenství, sledování.
Časové okno: 12 měsíců
Výsledek studie se měří podle míry těhotenství po IVF léčbě obou ramen.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0901-C-055-MF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorování přírodního cyklu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit