Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie naturalnego i sztucznego cyklu u pacjentów z oocytem biorcy

30 marca 2012 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Celem tego badania jest porównanie naturalnego cyklu (bez żadnych leków) z dobrze ugruntowanym sztucznym cyklem w programie dawstwa komórek jajowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawstwo oocytów jest dobrze ugruntowaną techniką wspomaganego rozrodu. U pacjentek z czynnością jajników konieczne jest zsynchronizowanie cyklu dawczyni z biorczynią, zwykle poprzez przygotowanie endometrium biorczyni sztucznym cyklem, poprzez podanie agonisty GnRH w 21 dniu cyklu, a następnie podawanie rosnących dawek terapii estrogenowej w celu uzyskania odpowiedniej grubości endometrium.

Konieczność synchronizacji między dawcami a biorcami umożliwiła nierutynowy naturalny cykl dawstwa oocytów.

Badacze wprowadzili niedawno witryfikację oocytów, która pozwala nam w inny sposób zaplanować oddanie komórek jajowych. Teraz badacze mogą wcześniej zamrozić oocyty dawcy i w momencie, gdy badacze mają kompatybilnego biorcę, wtedy zaplanować dawstwo W tym badaniu możliwe będzie porównanie wyników cykli dawstwa oocytów pod względem wskaźnika ciąż, implantacji i żywych od tego, czy biorczyni wykonała sztuczny cykl przygotowania endometrium czy cykl naturalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Rekrutacyjny
        • IVI Valencia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marcos Ferrando, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpłodne samice z zachowaną funkcją gonad
  • w wieku od 18 do 44 lat włącznie
  • pierwszy cykl dawstwa oocytów

Kryteria wyłączenia:

  • BMI: > 28
  • nawracające poronienia (3 lub więcej)
  • nawracające niepowodzenia implantacji
  • silny czynnik męski
  • ważne mięśniaki
  • > 44 lata
  • Problemy z lekami stosowanymi w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Naturalny cykl
Inny: obserwacja naturalnego cyklu
Zaobserwowany zostanie naturalny cykl rozrodczy pacjentki i porównany z drugim ramieniem.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna z naturalnym cyklem menstruacyjnym.
ACTIVE_COMPARATOR: Sztuczny cykl

Leki: Agonista GnRH Octan Triptoreline Octan Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg. pojedyncza dawka. Walerianian estradiolu doustnie Początkowo 4 tabletki dziennie przez 4 dni, następnie dawkę zwiększa się do 6 mg doustnie dziennie.

Naturalny mikronizowany progesteron, 400 mg/12 godzin dopochwowo
Lek: Agonista GnRH; walerianian estradiolu; progesteron
Leki: Agonista GnRH Octan Tryptorelina i octan Triptorelina i Walerianian estradiolu i Naturalny mikronizowany progesteron, 400 mg/12 godzin, podanie dopochwowe
Inne nazwy:
  • Dekaptyl (IPSEN) 3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Naturalny mikronizowany progesteron 400 mg/12 godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie i leczenie do zabiegów Wspomaganego Rozrodu oraz w przypadku ciąży kontrola.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik badania mierzony jest odsetkiem ciąż po zabiegach IVF w obu ramionach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0901-C-055-MF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obserwacja naturalnego cyklu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj