Comparación entre ciclo natural y artificial en pacientes receptoras de ovocitos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La donación de óvulos es una técnica de reproducción asistida muy consolidada. En pacientes con función ovárica es necesario sincronizar el ciclo de la donante de óvulos con el de la receptora, generalmente mediante la preparación endometrial de la receptora mediante ciclo artificial, administrando un agonista de GnRH el día 21 del ciclo y luego administrando dosis crecientes de terapia estrogénica para lograr un grosor endometrial adecuado.
La necesidad de sincronización entre donante y receptora, ha hecho posible que el ciclo natural de la donación de ovocitos no sea rutinario.
Los investigadores han introducido recientemente la vitrificación de ovocitos y nos permite planificar la donación de óvulos de una forma diferente. Ahora los investigadores pueden criopreservar previamente los ovocitos de la donante y en el momento que los investigadores tengan una receptora compatible, entonces, planificar la donación. En este estudio será posible comparar los resultados de los ciclos de donación de ovocitos en términos de tasa de embarazo, implantación y nacidos vivos, dependiendo de si la receptora ha realizado un ciclo artificial de preparación endometrial o un ciclo natural.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- Reclutamiento
- IVI Valencia
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Contacto:
- Leslie Atkinson, MA
- Número de teléfono: +34963050900
- Correo electrónico: leslie.atkinson@ivi.es
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Sub-Investigador:
- Marcos Ferrando, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles con función gonadal preservada
- edades 18 - 44 años incluidos
- primer ciclo de donación de ovocitos
Criterio de exclusión:
- IMC: > 28
- abortos espontáneos recurrentes (3 o más)
- fracaso recurrente de la implantación
- factor masculino severo
- miomas importantes
- > 44 años
- Problemas con los medicamentos utilizados en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ciclo natural
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Se observará el ciclo reproductivo natural de los pacientes y se comparará con el segundo brazo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ciclo artificial
Fármacos: Agonista GnRH Acetato Triptorelina Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg. dosís única. Valerato de estradiol, vía oral Inicialmente 4 comprimidos diarios durante 4 días, y luego aumentar la dosis a 6 mg diarios por vía oral. Progesterona natural micronizada, 400 mg/12 horas vía vaginal |
Medicamentos: Agonista GnRH Acetato Triptorelina y Acetato Triptorelina y Valerato de Estradiol y Progesterona natural micronizada, 400 mg/12 horas vía vaginal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación y tratamiento para procedimientos de Reproducción Humana Asistida y en caso de embarazo, seguimiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado del estudio se mide por las tasas de embarazo después de los tratamientos de FIV de ambos brazos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes luteolíticos
- Progestágenos
- Estradiol
- Pamoato de triptorelina
- Progesterona
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Otros números de identificación del estudio
- 0901-C-055-MF
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