Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen natuurlijke en kunstmatige cyclus bij ontvangende eicelpatiënten

30 maart 2012 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Het doel van deze studie is om de natuurlijke cyclus (zonder medicatie) te vergelijken met de gevestigde kunstmatige cyclus in een eiceldonatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eiceldonatie is een goed ingeburgerde techniek voor geassisteerde voortplanting. Bij patiënten met een ovariële functie is het noodzakelijk om de cyclus van de eiceldonor te synchroniseren met de ontvanger, meestal door endometriumpreparatie van de ontvanger door middel van een kunstmatige cyclus, door toediening van een GnRH-agonist op dag 21 van de cyclus en vervolgens door toenemende doses oestrogeentherapie toe te dienen. om voldoende dikte van het endometrium te bereiken.

De noodzaak van synchronisatie tussen donor en ontvanger heeft de natuurlijke cyclus voor eiceldonatie niet routinematig mogelijk gemaakt.

De onderzoekers hebben onlangs vitrificatie van eicellen geïntroduceerd en daarmee kunnen we de eiceldonatie op een andere manier plannen. Nu kunnen de onderzoekers eerder gecryopreserveerde donoreicellen en op het moment dat de onderzoekers een compatibele ontvanger hebben, de donatie plannen. of de ontvanger een kunstmatige voorbereidingscyclus van het endometrium of een natuurlijke cyclus heeft gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46015
        • Werving
        • IVI Valencia
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marcos Ferrando, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare vrouwtjes met behouden gonadale functie
  • leeftijden 18 - 44 jaar inbegrepen
  • eerste eiceldonatiecyclus

Uitsluitingscriteria:

  • BMI: > 28
  • terugkerende miskramen (3 of meer)
  • herhaling van implantatiefalen
  • ernstige mannelijke factor
  • belangrijke mioma's
  • > 44 jaar oud
  • Problemen met de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Natuurlijke cyclus
Ander: observatie natuurlijke cyclus
De natuurlijke voortplantingscyclus van de patiënt wordt geobserveerd en vergeleken met de tweede arm.
Andere namen:
  • Controlegroep met natuurlijke menstruatiecyclus.
ACTIVE_COMPARATOR: Kunstmatige cyclus

Geneesmiddelen: Agonist GnRH-acetaat Triptoreline-acetaat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkele dosis. Estradiolvaleraat, oraal Aanvankelijk 4 pillen per dag gedurende 4 dagen, daarna de dosis verhogen tot 6 mg oraal per dag.

Natuurlijk gemicroniseerd progesteron, 400 mg/12 uur vaginale toediening
Geneesmiddel: Agonist GnRH; oestradiolvaleraat; progesteron
Medicijnen: Agonist GnRH Acetaat Triptoreline en Acetaat Triptorelina en Estradiol Valeraat en Natuurlijk gemicroniseerd progesteron, 400 mg/12 uur vaginale toediening
Andere namen:
  • Decapeptyl (IPSEN)3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Natuurlijk gemicroniseerd progesteron 400 mg/12 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbereiding en behandeling van procedures voor geassisteerde menselijke voortplanting en in het geval van zwangerschap, follow-up.
Tijdsspanne: 12 maanden
De uitkomst van het onderzoek wordt gemeten aan de hand van het aantal zwangerschappen na IVF-behandelingen van beide armen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0901-C-055-MF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren