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Confronto tra ciclo naturale e artificiale nei pazienti riceventi ovociti

30 marzo 2012 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Lo scopo di questo studio è confrontare il ciclo naturale (senza alcun farmaco) con il ciclo artificiale ben consolidato in un programma di donazione di ovuli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La donazione di ovociti è una tecnica di riproduzione assistita ben consolidata. Nelle pazienti con funzione ovarica è necessario sincronizzare il ciclo della donatrice di ovuli con quello della ricevente, di solito attraverso la preparazione endometriale della ricevente mediante ciclo artificiale, somministrando un agonista del GnRH il giorno 21 del ciclo e poi somministrando dosi crescenti di terapia estrogenica per ottenere uno spessore endometriale adeguato.

La necessità di sincronizzazione tra donatrice e ricevente, ha reso possibile il ciclo naturale non routinario della donazione di ovociti.

I ricercatori hanno recentemente introdotto la vitrificazione degli ovociti e ci consente di pianificare la donazione di ovociti in modo diverso. Ora gli investigatori possono precedentemente criopreservare gli ovociti del donatore e nel momento in cui gli investigatori hanno un ricevitore compatibile, quindi, pianificare la donazione In questo studio sarà possibile confrontare i risultati dei cicli di donazione di ovociti in termini di tasso di gravidanza, impianto e nati vivi, a seconda dal fatto che la ricevente abbia effettuato un ciclo artificiale di preparazione endometriale o un ciclo naturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Reclutamento
        • IVI Valencia
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marcos Ferrando, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine infertili con funzione gonadica conservata
  • dai 18 ai 44 anni compresi
  • primo ciclo di donazione di ovociti

Criteri di esclusione:

  • IMC: > 28
  • aborti ricorrenti (3 o più)
  • recidiva di fallimento dell'impianto
  • grave fattore maschile
  • miomi importanti
  • > 44 anni
  • Problemi con i farmaci utilizzati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ciclo naturale
Altro: ciclo naturale di osservazione
Il ciclo riproduttivo naturale dei pazienti sarà osservato e confrontato con il secondo braccio.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo con ciclo mestruale naturale.
ACTIVE_COMPARATORE: Ciclo artificiale

Farmaci: Agonista GnRH Acetato Triptorelina Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg. dose singola. Estradiolo valerato, per via orale Inizialmente 4 pillole al giorno per 4 giorni, e successivamente aumentare la dose a 6 mg per via orale al giorno.

Progesterone naturale micronizzato, somministrazione vaginale 400 mg/12 ore
Droga: Agonista GnRH; estradiolo valerato; progesterone
Farmaci: agonista GnRH acetato triptorelina e acetato triptorelina ed estradiolo valerato e progesterone micronizzato naturale, somministrazione vaginale 400 mg/12 ore
Altri nomi:
  • Decapeptile (IPSEN) 3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Progesterone naturale micronizzato 400 mg/12 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione e trattamento per procedure di Riproduzione Umana Assistita e in caso di gravidanza, follow-up.
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito dello studio è misurato dai tassi di gravidanza dopo i trattamenti di fecondazione in vitro di entrambi i bracci.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0901-C-055-MF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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