Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan naturlig och artificiell cykel hos mottagande oocytpatienter

30 mars 2012 uppdaterad av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Syftet med denna studie är att jämföra den naturliga cykeln (utan någon medicin) med den väletablerade artificiella cykeln i ett äggdonationsprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oocytdonation är en väletablerad teknik för assisterad reproduktion. Hos patienter med ovariefunktion är det nödvändigt att synkronisera äggdonatorns cykel med mottagaren, vanligtvis genom endometriepreparering av mottagaren genom artificiell cykel, genom att administrera en GnRH-agonist på dag 21 av cykeln och sedan administrera ökande doser av östrogenterapi. för att uppnå adekvat endometrietjocklek.

Nödvändigheten av synkronisering mellan donatorer och mottagare har gjort det möjligt att inte rutinmässigt ha den naturliga cykeln för oocytdonation.

Utredarna har nyligen introducerat äggvitrifiering och det gör att vi kan planera äggdonationen på ett annat sätt. Nu kan utredarna tidigare kryokonserverade donatoroocyter och vid den tidpunkt som utredarna har en kompatibel mottagare, sedan planera donationen. I denna studie kommer det att vara möjligt att jämföra resultaten av oocytdonationscykler när det gäller graviditetsfrekvens, implantation och levande födda, beroende på på om mottagaren har gjort en artificiell preparatcykel endometrial eller en naturlig cykel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrytering
        • IVI Valencia
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marcos Ferrando, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertila honor med bibehållen gonadfunktion
  • åldrarna 18 - 44 år ingår
  • första oocytdonationscykeln

Exklusions kriterier:

  • BMI: > 28
  • återkommande missfall (3 eller fler)
  • återkommande implantationsfel
  • allvarlig manlig faktor
  • viktiga miomer
  • > 44 år gammal
  • Problem med drogerna som används i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Naturligt kretslopp
Övrig: observation naturlig cykel
Patientens naturliga reproduktionscykel kommer att observeras och jämföras med den andra armen.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp med naturlig menstruationscykel.
ACTIVE_COMPARATOR: Konstgjord cykel

Läkemedel: Agonist GnRH Acetate Triptoreline Acetate Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. en dos. Estradiol Valerat, oralt Initialt 4 piller dagligen under 4 dagar, och efter att öka dosen till 6 mg oralt dagligen.

Naturligt mikroniserat progesteron, 400 mg/12 timmar vaginal administrering
Läkemedel: Agonist GnRH; östradiol Valerat; progesteron
Mediciner: Agonist GnRH Acetate Triptorelin och Acetate Triptorelina och Estradiol Valerat och naturligt mikroniserat progesteron, 400 mg/12 timmar vaginal administrering
Andra namn:
  • Decapeptyl (IPSEN) 3,75 mg.
  • Progynova 1 mg (Bayer Schering Farma)
  • Naturligt mikroniserat progesteron 400 mg/12 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förberedelse och behandling för Assisted Human Reproduction procedurer och vid graviditet, uppföljning.
Tidsram: 12 månader
Resultatet av studien mäts genom graviditetsfrekvensen efter IVF-behandlingar av båda armarna.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Utredare

  • Studierektor: Dra. Pilar Alamá, MDPhD, IVI Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

16 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0901-C-055-MF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på observation naturlig cykel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera