急性期反応とインスリン抵抗性に関する術前のホエイ プロテイン プラス 炭水化物飲料の摂取
2011年5月13日 更新者：Federal University of Mato Grosso
急性期反応とインスリン抵抗性に対するホエイプロテインプラス炭水化物ドリンクによる術前給餌の影響。
断食が長引くと、トラウマに対する有機的な反応が高まる可能性があります。
炭水化物ベースの飲み物がテストされており、インスリン抵抗性を低下させる可能性があります.
これまでのところ、術前ドリンクの構成におけるホエイプロテインドリンクの可能性のある利点を調べることを目的とした研究はありません.
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 炭水化物タンパク質グループ (CHO-P) とコントロール グループ (CO)。 患者は、手術の前夜と手術の 3 時間前に、グループに特定の飲み物を受け取ります。 CHO-Pグループには、14%のホエータンパク質(100%のラクトアルブミン)、86%の炭水化物(45%の加水分解コーンスターチおよび55%のスクロース)を含む溶液474ml(イブニングドリンク)または237ml(手術の3時間前のドリンク)が与えられます。 ) および 0% 脂質 (Resource® Breeze - ネスレ、サンパウロ、ブラジル) および CO グループは同じ量の水を受け取ります。
結果の測定 手術当日と手術後の最初の日に、グルコース、インスリン、トリグリセリド、アルブミン、プレアルブミン、CRP、およびα-1-酸性糖タンパク質（α-1-GA）アッセイのために血液サンプルが収集されます。 HOMA-IRが計算されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mato Grosso
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Cuiaba、Mato Grosso、ブラジル、78000-000
- Hospital Julio Muller
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18～65歳）
- 男女
- -開腹胆嚢摘出術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、鼠径ヘルニアの片側修復などの選択的中等度手術の候補）。
除外基準:
- 急性胆嚢炎
- 糖尿病
- 慢性腎不全
- 慢性肝疾患または血清ビリルビンが 2 mg/dL を超え、ボディマス指数 (BMI) が 35Kg/m2 を超える
- アメリカ麻酔科学会 (ASA) スコアが 2 以上
- 胃食道逆流
- 胃不全麻痺または腸閉塞
- 研究プロトコルに違反した患者、関連する手術を受けた患者、重大な術中発生を示した患者、長時間の手術 (3 時間以上続く) を経験した患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：水
患者は、手術の3時間前に、研究グループの同じ量で水を受け取ります
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CHO-Pグループは、14%のホエイタンパク質(100%のラクトアルブミン)、86%の炭水化物(45%の加水分解コーンスターチおよび55%のスクロース)を含む溶液474ml(イブニングドリンク)または237ml(手術の3時間前のドリンク)を受け取りました。および 0% 脂質 (Resource® Breeze - ネスレ、サンパウロ、ブラジル)
他の名前：
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実験的：ホエイプロテインと炭水化物
CHO-Pグループには、14%のホエータンパク質(100%のラクトアルブミン)、86%の炭水化物(45%の加水分解コーンスターチおよび55%のスクロース)を含む溶液474ml(イブニングドリンク)または237ml(手術の3時間前のドリンク)が与えられます。 ) および 0% 脂質 (Resource® Breeze - ネスレ、サンパウロ、ブラジル)
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CHO-Pグループは、14%のホエイタンパク質(100%のラクトアルブミン)、86%の炭水化物(45%の加水分解コーンスターチおよび55%のスクロース)を含む溶液474ml(イブニングドリンク)または237ml(手術の3時間前のドリンク)を受け取りました。および 0% 脂質 (Resource® Breeze - ネスレ、サンパウロ、ブラジル)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性
時間枠：Homa-IR は、ベースライン (手術の 2 ～ 3 時間前) と手術の 24 時間後の 2 つの時点で評価されます。
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インスリン抵抗性はHoma-IRによって評価されます
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Homa-IR は、ベースライン (手術の 2 ～ 3 時間前) と手術の 24 時間後の 2 つの時点で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性期反応
時間枠：さまざまな急性期タンパク質のアッセイは、手術の2〜3時間前と手術の24時間後に行われます
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アルブミン、プレアルブミン、C 反応性タンパク質、α-1-酸性糖タンパク質のアッセイ
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さまざまな急性期タンパク質のアッセイは、手術の2〜3時間前と手術の24時間後に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD、Federal University of Mato Grosso
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月13日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。