Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alimentazione preoperatoria con una bevanda a base di proteine ​​del siero di latte più carboidrati sulla risposta della fase acuta e sulla resistenza all'insulina

13 maggio 2011 aggiornato da: Federal University of Mato Grosso

Effetti dell'alimentazione preoperatoria con una bevanda a base di proteine ​​del siero di latte più carboidrati sulla risposta della fase acuta e sulla resistenza all'insulina.

Il digiuno prolungato può aumentare la risposta organica al trauma. Le bevande a base di carboidrati sono state testate e possono ridurre la resistenza all'insulina. Nessuno studio finora ha mirato a esaminare i possibili benefici della bevanda proteica del siero di latte nella composizione delle bevande preoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: il gruppo carboidrati-proteine ​​(CHO-P) e il gruppo di controllo (CO). I pazienti riceveranno una bevanda specifica al loro gruppo la sera prima dell'intervento e tre ore prima dell'intervento. Il gruppo CHO-P riceverà 474 ml (bevanda serale) o 237 ml (bevanda 3 ore prima dell'operazione) di una soluzione contenente il 14% di proteine ​​del siero di latte (100% lattoalbumina), l'86% di carboidrati (45% di amido di mais idrolizzato e il 55% di saccarosio ) e 0% di lipidi (Resource® Breeze - Nestlé, San Paolo, Brasile) e il gruppo CO riceverà lo stesso volume di acqua.

Misure di esito Il giorno dell'intervento chirurgico e il primo giorno postoperatorio verranno raccolti campioni di sangue per i test di glucosio, insulina, trigliceridi, albumina, pre-albumina, CRP e α-1-glicoproteina acida (α-1-GA). Verrà calcolato HOMA-IR

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasile, 78000-000
        • Hospital Julio Muller

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18-65 anni)
  • Entrambi i sessi
  • Candidati a interventi elettivi moderati come colecistectomia aperta, colecistectomia laparoscopica e riparazione unilaterale dell'ernia inguinale).

Criteri di esclusione:

  • Colecistite acuta
  • Diabete mellito
  • Insufficienza renale cronica
  • Malattia epatica cronica o bilirubina sierica superiore a 2 mg/dL, indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2
  • Punteggio dell'American Anesthesiologists Association (ASA) superiore a 2
  • Reflusso gastroesofageo
  • Gastroparesi o ostruzione intestinale
  • Sono stati esclusi anche i pazienti con qualsiasi non conformità con il protocollo di studio, o che hanno avuto operazioni associate, o hanno presentato eventi intraoperatori significativi o hanno subito interventi prolungati (di durata superiore a 3 ore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: acqua
I pazienti riceveranno acqua 3 ore prima dell'operazione nello stesso volume del gruppo di studio
Integratore alimentare: proteina del siero di latte più bevanda a base di carboidrati
Il gruppo CHO-P ha ricevuto 474 ml (bevanda serale) o 237 ml (bevanda 3 ore prima dell'operazione) di una soluzione contenente il 14% di proteine ​​del siero di latte (100% lattoalbumina), l'86% di carboidrati (45% di amido di mais idrolizzato e il 55% di saccarosio) e 0% di lipidi (Resource® Breeze - Nestlé, San Paolo, Brasile)
Altri nomi:
  • Resource® Breeze - Nestlé, San Paolo, Brasile
Sperimentale: proteine ​​del siero più carboidrati
Il gruppo CHO-P riceverà 474 ml (bevanda serale) o 237 ml (bevanda 3 ore prima dell'operazione) di una soluzione contenente il 14% di proteine ​​del siero di latte (100% lattoalbumina), l'86% di carboidrati (45% di amido di mais idrolizzato e il 55% di saccarosio ) e 0% di lipidi (Resource® Breeze - Nestlé, San Paolo, Brasile)
Integratore alimentare: proteina del siero di latte più bevanda a base di carboidrati
Il gruppo CHO-P ha ricevuto 474 ml (bevanda serale) o 237 ml (bevanda 3 ore prima dell'operazione) di una soluzione contenente il 14% di proteine ​​del siero di latte (100% lattoalbumina), l'86% di carboidrati (45% di amido di mais idrolizzato e il 55% di saccarosio) e 0% di lipidi (Resource® Breeze - Nestlé, San Paolo, Brasile)
Altri nomi:
  • Resource® Breeze - Nestlé, San Paolo, Brasile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Homa-IR sarà valutato in due punti temporali: basale (2-3 ore prima dell'operazione) e 24 ore dopo l'operazione
La resistenza all'insulina sarà valutata da Homa-IR
Homa-IR sarà valutato in due punti temporali: basale (2-3 ore prima dell'operazione) e 24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta in fase acuta
Lasso di tempo: I saggi per le varie proteine ​​​​della fase acuta verranno eseguiti 2-3 ore prima dell'operazione e 24 ore dopo l'operazione
Saggi per albumina, pre-albumina, proteina C reattiva e α-1-glicoproteina acida
I saggi per le varie proteine ​​​​della fase acuta verranno eseguiti 2-3 ore prima dell'operazione e 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Mato Grosso

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fperrone

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su proteina del siero di latte più bevanda a base di carboidrati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi