급성기 반응 및 인슐린 저항성에 대한 유청 단백질 + 탄수화물 음료를 사용한 수술 전 급식
2011년 5월 13일 업데이트: Federal University of Mato Grosso
수술 전 유청단백+탄수화물 음료 수유가 급성기 반응과 인슐린 저항성에 미치는 영향.
장기간의 금식은 외상에 대한 유기적 반응을 증가시킬 수 있습니다.
탄수화물 기반 음료가 테스트되었으며 인슐린 저항성을 감소시킬 수 있습니다.
지금까지 수술 전 음료 구성에서 유청 단백질 음료의 가능한 이점을 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 탄수화물-단백질 그룹(CHO-P)과 대조군(CO)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 전날 저녁과 수술 3시간 전에 그룹에 특정 음료를 제공합니다. CHO-P 그룹은 14% 유청 단백질(100% 락토알부민), 86% 탄수화물(45% 가수분해 옥수수 전분 및 55% 자당)을 함유한 용액 474ml(저녁 음료) 또는 237ml(수술 3시간 전 음료)를 받습니다. ) 및 0% 지질(Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil) 및 CO 그룹은 동일한 양의 물을 받습니다.
결과 측정 수술 당일과 수술 후 첫날 혈액 샘플을 채취하여 포도당, 인슐린, 트리글리세리드, 알부민, 프리알부민, CRP 및 α-1-산성 당단백질(α-1-GA) 분석을 실시합니다. HOMA-IR이 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, 브라질, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18-65세)
- 양성
- 개복 담낭절제술, 복강경 담낭절제술 및 사타구니 탈장의 일방적 수리와 같은 선택적 중등도 수술 대상자).
제외 기준:
- 급성 담낭염
- 진성 당뇨병
- 만성 신부전
- 만성 간 질환 또는 혈청 빌리루빈이 2mg/dL 이상, 체질량 지수(BMI)가 35Kg/m2 이상
- 미국마취과학회(ASA) 점수 2점 이상
- 위식도 역류
- 위 마비 또는 장 폐쇄
- 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 관련 수술을 받았거나 중요한 수술 중 발생을 나타내거나 장기간 수술(3시간 이상 지속)을 경험한 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 물
환자는 연구 그룹의 동일한 부피에서 수술 3시간 전에 물을 받습니다.
|
CHO-P 그룹은 14% 유청 단백질(100% 락토알부민), 86% 탄수화물(45% 가수분해 옥수수 전분 및 55% 자당)을 함유한 용액 474ml(저녁 음료) 또는 237ml(수술 3시간 전 음료)를 받았습니다. 및 0% 지질(Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
다른 이름들:
|
|
실험적: 유장 단백질 플러스 탄수화물
CHO-P 그룹은 14% 유청 단백질(100% 락토알부민), 86% 탄수화물(45% 가수분해 옥수수 전분 및 55% 자당)을 함유한 용액 474ml(저녁 음료) 또는 237ml(수술 3시간 전 음료)를 받습니다. ) 및 0% 지질(Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
|
CHO-P 그룹은 14% 유청 단백질(100% 락토알부민), 86% 탄수화물(45% 가수분해 옥수수 전분 및 55% 자당)을 함유한 용액 474ml(저녁 음료) 또는 237ml(수술 3시간 전 음료)를 받았습니다. 및 0% 지질(Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 저항성
기간: Homa-IR은 기준선(수술 전 2-3시간)과 수술 후 24시간의 두 시점에서 평가됩니다.
|
인슐린 저항성은 Homa-IR에 의해 평가됩니다.
|
Homa-IR은 기준선(수술 전 2-3시간)과 수술 후 24시간의 두 시점에서 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성기 반응
기간: 다양한 급성기 단백질에 대한 분석은 수술 전 2-3시간 및 수술 후 24시간에 수행됩니다.
|
알부민, 프리알부민, C 반응성 단백질 및 α-1-산성 당단백질 분석
|
다양한 급성기 단백질에 대한 분석은 수술 전 2-3시간 및 수술 후 24시간에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .