Karmienie przedoperacyjne napojem węglowodanowym z białkiem serwatkowym i węglowodanami na reakcję ostrej fazy i insulinooporność
13 maja 2011 zaktualizowane przez: Federal University of Mato Grosso
Wpływ karmienia przedoperacyjnego napojem węglowodanowym z białkiem serwatkowym na reakcję ostrej fazy i insulinooporność.
Przedłużony post może nasilać reakcję organiczną na uraz.
Napoje na bazie węglowodanów zostały przetestowane i mogą zmniejszać oporność na insulinę.
Żadne z dotychczasowych badań nie miało na celu zbadania możliwych korzyści płynących z picia białka serwatkowego w składzie napojów przedoperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę węglowodanowo-białkową (CHO-P) i grupę kontrolną (CO). Pacjenci otrzymają specjalny napój dla swojej grupy wieczorem przed operacją i na trzy godziny przed operacją. Grupa CHO-P otrzyma 474 ml (wieczorny napój) lub 237 ml (3h przed operacją napój) roztworu zawierającego 14% białka serwatki (100% laktoalbuminy), 86% węglowodanów (45% hydrolizowanej skrobi kukurydzianej i 55% sacharozy) ) i 0% lipidów (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brazylia) i grupa CO otrzyma taką samą objętość wody.
Pomiary wyników W dniu operacji iw pierwszym dniu po operacji zostaną pobrane próbki krwi do oznaczania glukozy, insuliny, triglicerydów, albuminy, prealbuminy, CRP i α-1-kwaśnej glikoproteiny (α-1-GA). HOMA-IR zostanie obliczony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brazylia, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18-65 lat)
- Obie płcie
- Kandydaci do planowych umiarkowanych operacji, takich jak cholecystektomia otwarta, cholecystektomia laparoskopowa i jednostronna operacja przepukliny pachwinowej).
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Cukrzyca
- Przewlekła niewydolność nerek
- Przewlekła choroba wątroby lub stężenie bilirubiny w surowicy powyżej 2 mg/dl, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2
- Wynik American Anesthesiologists Association (ASA) powyżej 2
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Gastropareza lub niedrożność jelit
- Wykluczono również pacjentów, u których wystąpiła jakakolwiek niezgodność z protokołem badania lub którzy przeszli operacje towarzyszące lub mieli istotne zdarzenia śródoperacyjne lub doświadczyli długotrwałych operacji (trwających ponad 3 godziny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: woda
Pacjenci otrzymają wodę 3h przed operacją w takiej samej objętości jak grupa badana
|
Grupa CHO-P otrzymywała 474 ml (wieczorny napój) lub 237 ml (3h przed zabiegiem) roztworu zawierającego 14% białka serwatki (100% laktoalbuminy), 86% węglowodanów (45% hydrolizowanej skrobi kukurydzianej i 55% sacharozy) i 0% lipidów (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brazylia)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: białko serwatkowe plus węglowodany
Grupa CHO-P otrzyma 474 ml (wieczorny napój) lub 237 ml (3h przed operacją napój) roztworu zawierającego 14% białka serwatki (100% laktoalbuminy), 86% węglowodanów (45% hydrolizowanej skrobi kukurydzianej i 55% sacharozy) ) i 0% lipidów (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brazylia)
|
Grupa CHO-P otrzymywała 474 ml (wieczorny napój) lub 237 ml (3h przed zabiegiem) roztworu zawierającego 14% białka serwatki (100% laktoalbuminy), 86% węglowodanów (45% hydrolizowanej skrobi kukurydzianej i 55% sacharozy) i 0% lipidów (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brazylia)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
insulinooporność
Ramy czasowe: Homa-IR będzie oceniany w dwóch punktach czasowych: wyjściowym (2-3 h przed operacją) i 24h po operacji
|
Insulinooporność zostanie oceniona przez Homa-IR
|
Homa-IR będzie oceniany w dwóch punktach czasowych: wyjściowym (2-3 h przed operacją) i 24h po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja ostrej fazy
Ramy czasowe: Testy dla różnych białek ostrej fazy zostaną wykonane 2-3h przed operacją i 24h po operacji
|
Testy na obecność albuminy, prealbuminy, białka C-reaktywnego i kwaśnej glikoproteiny α-1
|
Testy dla różnych białek ostrej fazy zostaną wykonane 2-3h przed operacją i 24h po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fperrone
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .