Preoperativ fôring med myseprotein pluss karbohydratdrikk på den akutte faseresponsen og insulinresistens
13. mai 2011 oppdatert av: Federal University of Mato Grosso
Effekter av preoperativ fôring med myseprotein pluss karbohydratdrikk på den akutte faseresponsen og insulinresistens.
Langvarig faste kan øke den organiske responsen på traumer.
Karbohydratbaserte drikker er testet og de kan redusere insulinresistens.
Ingen studie så langt har hatt som mål å undersøke de mulige fordelene med myseproteindrikk i sammensetningen av preoperative drikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli randomisert i to grupper: karbohydrat-proteingruppen (CHO-P) og kontrollgruppen (CO). Pasientene vil motta en bestemt drink til gruppen sin kvelden før operasjonen og tre timer før operasjonen. CHO-P-gruppen vil motta 474 ml (kveldsdrikk) eller 237 ml (3 timer før operasjonsdrikk) av en løsning som inneholder 14 % myseprotein (100 % laktoalbumin), 86 % karbohydrater (45 % hydrolysert maisstivelse og 55 % sukrose ) og 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil) og CO-gruppen vil motta samme volum vann.
Resultatmål På operasjonsdagen og på den første postoperative dagen vil det bli tatt blodprøver for glukose, insulin, triglyserider, albumin, pre-albumin, CRP og α-1-syre glykoprotein (α-1-GA) analyser. HOMA-IR vil bli beregnet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brasil, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18-65 år)
- Begge kjønn
- Kandidater til elektive moderate operasjoner som åpen kolecystektomi, laparoskopisk kolecystektomi og ensidig reparasjon av lyskebrokk).
Ekskluderingskriterier:
- Akutt kolecystitt
- Sukkersyke
- Kronisk nyresvikt
- Kronisk leversykdom av serumbilirubin større enn 2 mg/dL, kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2
- American Anesthesiologists Association (ASA) score over 2
- Gastroøsofageal refluks
- Gastroparese eller tarmobstruksjon
- Pasienter med manglende overholdelse av studieprotokollen, eller som hadde tilknyttede operasjoner, eller presenterte betydelige intraoperative hendelser, eller opplevde langvarige operasjoner (varte mer enn 3 timer) ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: vann
Pasientene vil få vann 3 timer før operasjon i samme volum som studiegruppen
|
CHO-P-gruppen mottok 474 ml (kveldsdrikk) eller 237 ml (3 timer før operasjonsdrikk) av en løsning som inneholdt 14 % myseprotein (100 % laktoalbumin), 86 % karbohydrater (45 % hydrolysert maisstivelse og 55 % sukrose) og 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: myseprotein pluss karbohydrater
CHO-P-gruppen vil motta 474 ml (kveldsdrikk) eller 237 ml (3 timer før operasjonsdrikk) av en løsning som inneholder 14 % myseprotein (100 % laktoalbumin), 86 % karbohydrater (45 % hydrolysert maisstivelse og 55 % sukrose ) og 0 % lipider (Resource® Breeze – Nestlé, São Paulo, Brasil)
|
CHO-P-gruppen mottok 474 ml (kveldsdrikk) eller 237 ml (3 timer før operasjonsdrikk) av en løsning som inneholdt 14 % myseprotein (100 % laktoalbumin), 86 % karbohydrater (45 % hydrolysert maisstivelse og 55 % sukrose) og 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinresistens
Tidsramme: Homa-IR vil bli vurdert på to tidspunkter: baseline (2-3 timer før operasjon) og 24 timer etter operasjon
|
Insulinresistens vil bli vurdert av Homa-IR
|
Homa-IR vil bli vurdert på to tidspunkter: baseline (2-3 timer før operasjon) og 24 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akuttfaserespons
Tidsramme: Analyser for de ulike akuttfaseproteinene vil bli utført 2-3 timer før operasjonen og 24 timer etter operasjonen
|
Analyser for albumin, pre-albumin, C-reaktivt protein og α-1-syreglykoprotein
|
Analyser for de ulike akuttfaseproteinene vil bli utført 2-3 timer før operasjonen og 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fperrone
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .