Alimentación preoperatoria con una bebida de proteína de suero más carbohidratos sobre la respuesta de fase aguda y la resistencia a la insulina
13 de mayo de 2011 actualizado por: Federal University of Mato Grosso
Efectos de la alimentación preoperatoria con una bebida de proteína de suero más carbohidratos sobre la respuesta de fase aguda y la resistencia a la insulina.
El ayuno prolongado puede aumentar la respuesta orgánica al trauma.
Se han probado bebidas a base de carbohidratos y pueden reducir la resistencia a la insulina.
Ningún estudio hasta el momento ha tenido como objetivo examinar los posibles beneficios de la bebida de proteína de suero en la composición de las bebidas preoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: el grupo de carbohidratos y proteínas (CHO-P) y el grupo de control (CO). Los pacientes recibirán una bebida específica para su grupo la noche anterior a la cirugía y tres horas antes de la operación. El grupo CHO-P recibirá 474 ml (bebida vespertina) o 237 ml (bebida 3h antes de la operación) de una solución que contiene 14% proteína de suero (100% lactoalbúmina), 86% carbohidratos (45% almidón de maíz hidrolizado y 55% sacarosa ) y 0% lípidos (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil) y el grupo CO recibirá el mismo volumen de agua.
Medidas de resultado El día de la cirugía y el primer día postoperatorio se recolectarán muestras de sangre para análisis de glucosa, insulina, triglicéridos, albúmina, prealbúmina, CRP y α-1-glucoproteína ácida (α-1-GA). Se calculará el HOMA-IR
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mato Grosso
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Cuiaba, Mato Grosso, Brasil, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-65 años)
- Ambos sexos
- Candidatos a operaciones moderadas electivas como colecistectomía abierta, colecistectomía laparoscópica y reparación unilateral de hernia inguinal).
Criterio de exclusión:
- Colecistitis aguda
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal crónica
- Enfermedad hepática crónica o bilirrubina sérica superior a 2 mg/dl, índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- Puntuación de la Asociación Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) superior a 2
- Reflujo gastroesofágico
- Gastroparesia u obstrucción intestinal
- También se excluyeron los pacientes con algún incumplimiento del protocolo del estudio, o que tuvieran operaciones asociadas, o presentaran eventos intraoperatorios significativos, o fueran operados de forma prolongada (más de 3 horas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: agua
Los pacientes recibirán agua 3h antes de la operación en el mismo volumen del grupo de estudio
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El grupo CHO-P recibió 474 ml (bebida vespertina) o 237 ml (bebida 3 h antes de la operación) de una solución que contenía 14 % de proteína de suero (100 % lactoalbúmina), 86 % de carbohidratos (45 % de almidón de maíz hidrolizado y 55 % de sacarosa) y 0% lípidos (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
Otros nombres:
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Experimental: proteína de suero más carbohidratos
El grupo CHO-P recibirá 474 ml (bebida vespertina) o 237 ml (bebida 3h antes de la operación) de una solución que contiene 14% proteína de suero (100% lactoalbúmina), 86% carbohidratos (45% almidón de maíz hidrolizado y 55% sacarosa ) y 0% lípidos (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
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El grupo CHO-P recibió 474 ml (bebida vespertina) o 237 ml (bebida 3 h antes de la operación) de una solución que contenía 14 % de proteína de suero (100 % lactoalbúmina), 86 % de carbohidratos (45 % de almidón de maíz hidrolizado y 55 % de sacarosa) y 0% lípidos (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Homa-IR se evaluará en dos puntos de tiempo: línea de base (2-3 h antes de la operación) y 24 h después de la operación
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La resistencia a la insulina será evaluada por Homa-IR
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Homa-IR se evaluará en dos puntos de tiempo: línea de base (2-3 h antes de la operación) y 24 h después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respuesta de fase aguda
Periodo de tiempo: Los ensayos para las diversas proteínas de fase aguda se realizarán 2-3 h antes de la operación y 24 h después de la operación.
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Ensayos de albúmina, prealbúmina, proteína C reactiva y glicoproteína ácida α-1
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Los ensayos para las diversas proteínas de fase aguda se realizarán 2-3 h antes de la operación y 24 h después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fperrone
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