术前喂养乳清蛋白加碳水化合物饮料对急性期反应和胰岛素抵抗的影响
2011年5月13日 更新者：Federal University of Mato Grosso
术前喂养乳清蛋白加碳水化合物饮料对急性期反应和胰岛素抵抗的影响。
长时间禁食可能会增加对创伤的器质性反应。
碳水化合物饮料已经过测试，它们可以降低胰岛素抵抗。
到目前为止，还没有研究旨在检查乳清蛋白饮料在术前饮料成分中的可能益处。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为两组：碳水化合物-蛋白质组 (CHO-P) 和对照组 (CO)。 患者将在手术前一天晚上和手术前三小时接受特定饮料。 CHO-P 组将接受 474 毫升（晚上喝）或 237 毫升（手术前 3 小时喝）含有 14% 乳清蛋白（100% 乳白蛋白）、86% 碳水化合物（45% 水解玉米淀粉和 55% 蔗糖）的溶液) 和 0% 脂质 (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil) 和 CO 组将接受相同体积的水。
结果测量 在手术当天和术后第一天收集血液样本用于葡萄糖、胰岛素、甘油三酯、白蛋白、前白蛋白、CRP 和 α-1-酸性糖蛋白 (α-1-GA) 测定。 HOMA-IR 将被计算
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba、Mato Grosso、巴西、78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18-65岁）
- 两性
- 择期适度手术的候选人，如开腹胆囊切除术、腹腔镜胆囊切除术和单侧腹股沟疝修补术）。
排除标准：
- 急性胆囊炎
- 糖尿病
- 慢性肾功能衰竭
- 慢性肝病 ot 血清胆红素大于 2 mg/dL，体重指数 (BMI) 大于 35Kg/m2
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 得分高于 2
- 胃食管反流
- 胃轻瘫或肠梗阻
- 不遵守研究方案、进行过相关手术、出现重大术中事件或经历过长时间手术（持续超过 3 小时）的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：水
患者在术前3h接受与研究组相同体积的水
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CHO-P 组接受 474 毫升（晚上喝）或 237 毫升（手术前 3 小时喝）含有 14% 乳清蛋白（100% 乳白蛋白）、86% 碳水化合物（45% 水解玉米淀粉和 55% 蔗糖）的溶液和 0% 脂质（Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil）
其他名称：
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实验性的：乳清蛋白加碳水化合物
CHO-P 组将接受 474 毫升（晚上喝）或 237 毫升（手术前 3 小时喝）含有 14% 乳清蛋白（100% 乳白蛋白）、86% 碳水化合物（45% 水解玉米淀粉和 55% 蔗糖）的溶液) 和 0% 脂质 (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
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CHO-P 组接受 474 毫升（晚上喝）或 237 毫升（手术前 3 小时喝）含有 14% 乳清蛋白（100% 乳白蛋白）、86% 碳水化合物（45% 水解玉米淀粉和 55% 蔗糖）的溶液和 0% 脂质（Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素抵抗
大体时间：Homa-IR 将在两个时间点进行评估：基线（手术前 2-3 小时）和手术后 24 小时
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胰岛素抵抗将通过 Homa-IR 进行评估
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Homa-IR 将在两个时间点进行评估：基线（手术前 2-3 小时）和手术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性期反应
大体时间：各种急性期蛋白的测定将在手术前2-3小时和手术后24小时进行
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白蛋白、前白蛋白、C 反应蛋白和 α-1-酸性糖蛋白的测定
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各种急性期蛋白的测定将在手术前2-3小时和手术后24小时进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD、Federal University of Mato Grosso
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月13日
首次发布 (估计)
2011年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月13日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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