Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ fodring med en valleprotein plus kulhydratdrik på den akutte faserespons og insulinresistens

13. maj 2011 opdateret af: Federal University of Mato Grosso

Virkninger af præoperativ fodring med en valleprotein plus kulhydratdrik på den akutte faserespons og insulinresistens.

Længerevarende faste kan øge den organiske reaktion på traumer. Kulhydratbaserede drikke er blevet testet, og de kan reducere insulinresistens. Ingen undersøgelse har hidtil haft til formål at undersøge de mulige fordele ved valleproteindrik i sammensætningen af ​​præoperative drikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: kulhydrat-protein-gruppen (CHO-P) og kontrolgruppen (CO). Patienterne vil modtage en bestemt drink til deres gruppe aftenen før operationen og tre timer før operationen. CHO-P-gruppen vil modtage 474 ml (aftendrik) eller 237 ml (3 timer før operationsdrik) af en opløsning indeholdende 14 % valleprotein (100 % lactoalbumin), 86 % kulhydrater (45 % hydrolyseret majsstivelse og 55 % saccharose ) og 0% lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien) og CO-gruppen vil modtage den samme mængde vand.

Resultatmål På dagen for operationen og på den første postoperative dag vil der blive indsamlet blodprøver til glukose, insulin, triglycerider, albumin, præ-albumin, CRP og α-1-syre glycoprotein (α-1-GA) assays. HOMA-IR vil blive beregnet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilien, 78000-000
        • Hospital Julio Muller

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-65 år)
  • Begge køn
  • Kandidater til elektive moderate operationer såsom åben kolecystektomi, laparoskopisk kolecystektomi og ensidig reparation af lyskebrok).

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kolecystitis
  • Diabetes mellitus
  • Kronisk nyresvigt
  • Kronisk leversygdom af serumbilirubin større end 2 mg/dL, body mass index (BMI) over 35 kg/m2
  • American Anesthesiologists Association (ASA) scorer over 2
  • Gastroøsofageal refluks
  • Gastroparese eller tarmobstruktion
  • Patienter med nogen form for manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen, eller som havde associerede operationer, eller udviste betydelige intraoperative hændelser eller oplevede længerevarende operationer (varede mere end 3 timer) blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: vand
Patienterne vil modtage vand 3 timer før operation i samme volumen som undersøgelsesgruppen
Kosttilskud: valleprotein plus kulhydratdrik
CHO-P-gruppen modtog 474 ml (aftendrik) eller 237 ml (3 timer før operationsdrik) af en opløsning indeholdende 14 % valleprotein (100 % lactoalbumin), 86 % kulhydrater (45 % hydrolyseret majsstivelse og 55 % saccharose) og 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien)
Andre navne:
  • Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien
Eksperimentel: valleprotein plus kulhydrat
CHO-P-gruppen vil modtage 474 ml (aftendrik) eller 237 ml (3 timer før operationsdrik) af en opløsning indeholdende 14 % valleprotein (100 % lactoalbumin), 86 % kulhydrater (45 % hydrolyseret majsstivelse og 55 % saccharose ) og 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien)
Kosttilskud: valleprotein plus kulhydratdrik
CHO-P-gruppen modtog 474 ml (aftendrik) eller 237 ml (3 timer før operationsdrik) af en opløsning indeholdende 14 % valleprotein (100 % lactoalbumin), 86 % kulhydrater (45 % hydrolyseret majsstivelse og 55 % saccharose) og 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien)
Andre navne:
  • Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: Homa-IR vil blive vurderet på to tidspunkter: baseline (2-3 timer før operation) og 24 timer efter operation
Insulinresistens vil blive vurderet ved Homa-IR
Homa-IR vil blive vurderet på to tidspunkter: baseline (2-3 timer før operation) og 24 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut-fase respons
Tidsramme: Analyser for de forskellige akut-fase proteiner vil blive udført 2-3 timer før operationen og 24 timer efter operationen
Assays for albumin, præ-albumin, C-reaktivt protein og α-1-syre glycoprotein
Analyser for de forskellige akut-fase proteiner vil blive udført 2-3 timer før operationen og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Mato Grosso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2011

Først opslået (Skøn)

16. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fperrone

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med valleprotein plus kulhydratdrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner